為了讓公眾到現(xiàn)場(chǎng)感受和了解藥品檢驗(yàn)檢測(cè)全過(guò)程,加強(qiáng)藥品監(jiān)管部門(mén)與公眾的溝通與交流,便于面對(duì)面聽(tīng)取公眾對(duì)藥品監(jiān)管工作的意見(jiàn)和建議,發(fā)動(dòng)更多公眾參與到藥品監(jiān)管工作中來(lái)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今日舉辦藥品檢驗(yàn)檢測(cè)開(kāi)放日活動(dòng),邀請(qǐng)公眾參觀中國(guó)食品藥品檢定研究院。
據(jù)介紹,中國(guó)食品藥品檢定研究院依法承擔(dān)實(shí)施藥品、生物制品、醫(yī)療器械、食品、保健食品、化妝品、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、包裝材料等多領(lǐng)域產(chǎn)品的審批注冊(cè)檢驗(yàn)、進(jìn)口檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、安全評(píng)價(jià)及生物制品批簽發(fā),負(fù)責(zé)國(guó)家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和生產(chǎn)檢定用菌毒種的研究、分發(fā)和管理,開(kāi)展相關(guān)技術(shù)研究工作。每年檢驗(yàn)各類(lèi)藥品、生物制品、醫(yī)療器械等近萬(wàn)件(批)。截至今年4月底,通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定和國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目9大類(lèi)2226項(xiàng),檢驗(yàn)檢測(cè)覆蓋產(chǎn)品類(lèi)別及檢驗(yàn)檢測(cè)能力在同行業(yè)處于首位。
在開(kāi)放日活動(dòng)期間,該局邀請(qǐng)公眾參觀了抗生素室、中藥標(biāo)本館、分析測(cè)試室、食品化妝品檢定所等四個(gè)室所以及藥品快檢車(chē)。據(jù)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,抗生素室主要負(fù)責(zé)抗感染藥品國(guó)家一、二類(lèi)新藥、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核與修訂,抗生素藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制、標(biāo)化及抗生素進(jìn)口檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的審核,組織對(duì)全國(guó)抗感染藥品質(zhì)量的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)等工作。
中藥標(biāo)本館負(fù)責(zé)中藥民族藥標(biāo)本的采集、制作、鑒定、維護(hù)、展示和管理,配合有關(guān)部門(mén)完成相關(guān)的檢驗(yàn)、科研任務(wù),開(kāi)展相應(yīng)技術(shù)方法研究及技術(shù)人員培訓(xùn)等工作。
分析測(cè)試室主要承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)定、協(xié)作標(biāo)定及其標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)研究,負(fù)責(zé)國(guó)家藥品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)的建立以及全院大型儀器共享平臺(tái)的運(yùn)行維護(hù)及儀器新功能、新方法的研究等。
食品化妝品檢定所主要承擔(dān)保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全檢驗(yàn)以及安全評(píng)價(jià)、監(jiān)測(cè)工作,組織開(kāi)展相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的制訂、驗(yàn)證和技術(shù)評(píng)定工作,承擔(dān)保健食品、化妝品技術(shù)規(guī)范、技術(shù)要求及檢測(cè)方法的制修訂以及餐飲服務(wù)食品安全的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)等工作。
參觀過(guò)程中,該局相關(guān)人員對(duì)公眾關(guān)注的問(wèn)題進(jìn)行了解答,并聽(tīng)取了公眾對(duì)藥品監(jiān)管工作的意見(jiàn)和建議。下一階段,該局將針對(duì)藥品審評(píng)審批、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品上市后再評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)不定期舉辦公眾開(kāi)放日活動(dòng)。
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