藥監(jiān)局提醒醫(yī)生慎用辛伐他汀(2)
2010-11-17 09:29
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來(lái)源:新華網(wǎng)
作者:大*勒
責(zé)任編輯:大彌勒
[導(dǎo)讀] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局16日提醒廣大醫(yī)務(wù)人員、公眾及藥品生產(chǎn)企業(yè)警惕辛伐他汀與胺碘酮聯(lián)合使用或高劑量使用可能增加橫紋肌溶解發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
此前,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局曾通過(guò)《藥物警戒快訊》通報(bào)有關(guān)辛伐他汀安全性信息。
2009年1月1日至2010年5月31日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收到有關(guān)辛伐他汀藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告1447例,不良反應(yīng)表現(xiàn)共計(jì)1868例次。肌肉疼痛、橫紋肌溶解、肌酸磷酸激酶升高、關(guān)節(jié)痛等肌肉骨骼系統(tǒng)損害是不良反應(yīng)的主要表現(xiàn)之一。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局建議醫(yī)師詳細(xì)了解辛伐他汀的禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、相互作用等安全性信息,在處方辛伐他汀前詳細(xì)詢問(wèn)患者的既往病史和聯(lián)合用藥情況,認(rèn)真與患者交流辛伐他汀的治療效益和風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于所有剛開(kāi)始使用辛伐他汀或正增加辛伐他汀劑量的患者,應(yīng)告之發(fā)生橫紋肌溶解癥的風(fēng)險(xiǎn),要求患者出現(xiàn)非預(yù)期的肌肉痛、觸痛以及虛弱無(wú)力及時(shí)就診。在處方辛伐他汀或含有辛伐他汀的藥物時(shí),應(yīng)清楚正在接受胺碘酮治療的病人使用辛伐他汀的日劑量不能超過(guò)20mg,日劑量超過(guò)20mg時(shí)會(huì)增加橫紋肌溶解癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)存在這一相互作用風(fēng)險(xiǎn)時(shí),處方醫(yī)師應(yīng)考慮使用其他他汀類藥物替代辛伐他汀。
患者一旦出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛、虛弱、尿色異常以及無(wú)法解釋的虛弱等癥狀,應(yīng)咨詢醫(yī)療專業(yè)人員。