惡性髓系血液腫瘤的患者剛出現(xiàn)腫瘤細(xì)胞時(shí),人體的防御系統(tǒng)調(diào)動(dòng)硒作用于腫瘤細(xì)胞,腫瘤細(xì)胞內(nèi)線粒體是硒發(fā)生作用的主要部位之一,硒使腫瘤細(xì)胞在活體內(nèi)的增殖力減弱,控制脊髓腫瘤細(xì)胞的生長分化。如果這種病不及時(shí)治療,腫瘤細(xì)胞會(huì)不斷的擴(kuò)散,很容易導(dǎo)致生命的危險(xiǎn)。隨著前沿生物技術(shù)的革新優(yōu)化,我國血液病轉(zhuǎn)化領(lǐng)域發(fā)布了多項(xiàng)重磅成果,取得了重大進(jìn)展。精準(zhǔn)診斷和靶向免疫治療方式等診療策略日新月異,多種治療方案持續(xù)探索和優(yōu)化,極大改善了血液病患者的生存。
目前“一項(xiàng)評價(jià)HMPL-306在伴IDH1和/或IDH2突變的惡性髓系血液腫瘤中的安全性,藥代動(dòng)力學(xué)和療效的多中心、開放Ⅰ期臨床研究”,正在招募受試者。
關(guān)于HMPL-306片的介紹:
HMPL-306是一種新型雙重靶向IDH(異檸檬酸脫氫酶)1 和 2突變的選擇性小分子抑制劑。IDH1或IDH2突變是各種類型的血液腫瘤、神經(jīng)膠質(zhì)瘤和實(shí)體瘤中常見的基因變異,尤其是急性髓系白血病。已有臨床數(shù)據(jù)表明,當(dāng)使用單一靶向IDH1突變或靶向IDH2突變的抑制劑時(shí),細(xì)胞質(zhì)的IDH1突變和線粒體的IDH2突變會(huì)相互轉(zhuǎn)化。通過同時(shí)抑制IDH1和IDH2突變,HMPL-306有望為有其中任何一種IDH突變的癌癥患者提供治療效益,并可能解決因亞型轉(zhuǎn)化導(dǎo)致的IDH抑制獲得性耐藥問題。
如果您符合以下所有條件:
l 1.對本研究已充分了解并自愿簽署知情同意書;
l 2.年齡≥18歲;
l 3.伴有IDH1和/或IDH2突變的復(fù)發(fā)/難治惡性髓系血液腫瘤患者(WHO 2016髓系腫瘤和急性白血病分類標(biāo)準(zhǔn)) 無標(biāo)準(zhǔn)治療的復(fù)發(fā)/難治AML患者 無標(biāo)準(zhǔn)治療的復(fù)發(fā)/難治的 MDS、CMML、MPN等其他惡性髓系血液腫瘤患者
l 4.ECOG PS評分0-2分
l 5.血小板計(jì)數(shù)≥20×10^9/L(允許通過輸血使血小板達(dá)到符合要求的水平); 對于因研究疾病導(dǎo)致基線血小板計(jì)數(shù)<20×10^9/L的患者,獲得申辦方醫(yī)學(xué)監(jiān)查員批準(zhǔn)后可入組
l 6.同意在治療前及治療過程中進(jìn)行骨髓穿刺抽吸和/或活檢
l 7.性伴侶為育齡期女性的男性患者在研究期間和研究藥物停用30天內(nèi),性交時(shí)須使用避孕套
如果您符合研究要求,并自愿同意參加,您將獲得:
ü 免費(fèi)藥物HMPL-306片的治療;
ü 申辦方免費(fèi)提供的研究相關(guān)檢查;
ü 指定的研究醫(yī)生為您做疾病診斷、病情追蹤觀察和治療指導(dǎo)等。
以上為部分主要標(biāo)準(zhǔn),希望了解具體情況的患者及其家屬,可通過以下方式與我們聯(lián)系,我們將安排專業(yè)的醫(yī)學(xué)顧問為您評估。最終是否入選由研究醫(yī)生根據(jù)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)綜合判定。
如果您希望了解更多的詳細(xì)信息
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