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    眾所周知，放療可以將乳腺癌復發(fā)的風險降低3-4倍。然而，我們所做的試驗顯示，盡管這仍是毋庸置疑的事實，但是未接受過放療的乳腺癌患者復發(fā)的比例仍然很?。ㄖ委熀?年內(nèi)該比例小于5%）。愛丁堡大學癌癥研究中心臨床腫瘤學教授Ian Kunkler教授指出。我們發(fā)現(xiàn)一個亞組的年老患者復發(fā)的風險很低，他們保乳手術后未接受放療，輔助內(nèi)分泌治療也是一個不錯的選擇。

    PRIME2是一個國際的、III期隨機對照試驗，該試驗評估了一個問題：接受過適當治療和嚴格分組的老年患者是否能夠省略整個乳腺的放療。該試驗的主要研究終點是在相同的乳腺發(fā)生乳腺癌的復發(fā)，即同側乳腺癌復發(fā)（IBTR）。

    研究者們的試驗進行了五年，他們發(fā)現(xiàn)接受放療的患者中，1.3%的患者發(fā)生同側乳腺癌的復發(fā)，未接受放療的患者中，4.1%的患者發(fā)生同側乳腺癌的復發(fā)。

    研究具體內(nèi)容：

    在2003年4月至2009年12月，1326位患者被隨機分配到接受放療組（n=658）和未接受放療組（n=668）。納入標準：年齡≥65歲，腫瘤分期為T1-2（≤75px），N0,M0,激素受體陽性，切緣無腫瘤細胞殘留（最小值1mm），無腋窩淋巴結轉移，接受過輔助內(nèi)分泌治療?；颊呖蔀門3或發(fā)生淋巴、血管轉移，但是不能為T3+淋巴、血管轉移。共有1300位患者完成了研究。估計接受放療組的5年局部復發(fā)率為2%,未接受放療組的患者的5年局部復發(fā)率為5%,該差異的強度為80%,顯著性為5%.主要研究終點為同側乳腺癌復發(fā)。次要研究終點為局部復發(fā)、對側乳腺癌、遠處轉移和總生存率。隨訪時間的中位數(shù)為4.8年。

    未接受放療組患者5年內(nèi)同側乳腺癌復發(fā)的發(fā)生率為2.7%（95%CI 1.4,4.0），接受放療組患者5年內(nèi)同側乳腺癌復發(fā)的發(fā)生率為0.6%（95%CI0,1.3），風險比為4.3（95%CI 1.4,12.7）（p=0.004）。未接受放療組患者5年時總生存率為96.4%（95%CI 94.7,97.9），接受放療組患者5年時總生存率為97.0%（95%CI 95.6,98.4）（p=0.25）。

    未接受放療組患者局部復發(fā)率為0.8%,接受放療組患者局部復發(fā)率為0.5%;未接受放療組患者對側乳腺癌的發(fā)病率為0.7%,接受放療組患者對側乳腺癌的發(fā)病率為0.5%;未接受放療組患者對側乳腺癌的發(fā)生率為0.5%,接受放療組患者對側乳腺癌的發(fā)生率為0.3%,三者均無顯著差異。

    未接受放療組患者乳腺癌無病生存期率為96.4%（95%CI 94.9,97.9），接受放療組患者乳腺癌無病生存期率為98.5%（95%CI 97.5,99.6）（p=0.03）。這一差異是由于未接受放療組患者同側乳腺癌復發(fā)的風險更大。主要的死因與乳腺癌無關（死亡總數(shù)為76,未接受放療組患者的死亡數(shù)為32,接受放療組患者的死亡數(shù)為24），不受不進行放療的影響（p=0.3）。

    研究結論：

    通過研究結果得出：在年齡≥65歲，N0,M0,激素受體陽性的乳腺癌患者，即使不接受術后放療，也只有4.1%的患者發(fā)生同側乳腺癌的復發(fā)；盡管放療能夠顯著降低同側乳腺癌復發(fā)，但降低的絕對程度也是非常有限的（3.2%vs0.8%）；不接受放療治療并不影響總生存。因此，Kunkler教授認為，研究結果很可能導致符合該試驗條件的患者術后不需要進行放療。

    研究者觀點：Kunkler說：這一研究顯示，每100個接受放療的乳腺癌患者中，有1人不論如何都會復發(fā)，4人的復發(fā)可以預防，但是要以95人進行不必要的治療為代價。一旦患者進行放療后，他們就不能在相同的乳腺再次進行放療。如果這些乳腺癌患者沒有接受過放療，他們復發(fā)后就可以做一個小手術，然后再接受放療。另外，放療也有其自身的健康風險，尤其是對老年人和那些不方便每天前來放療、持續(xù)3-4個周的人。Kunkler教授表示：推遲放療直到復發(fā)對這一亞組患者和公共醫(yī)療衛(wèi)生服務來說是有益的。