衛(wèi)計委《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)(2009)18號)文件,將醫(yī)療技術分為三類,即第一類、第二類、第三類,
第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。
第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。
第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術:
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(三)安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
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?。ㄎ澹┬l(wèi)計委規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。
序號 |
第三類醫(yī)療技術名稱 |
技術審核機構 |
負責審定技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門 |
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