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關注喹諾酮類藥品的不良反應(2)

2011-02-15 08:32 閱讀:2218 來源:中國醫(yī)學論壇報 作者:水**南 責任編輯:水北天南
[導讀] 喹諾酮類藥品是臨床使用廣泛的抗感染藥,其不良反應及不合理使用帶來的危害也日益突出,為使廣大醫(yī)務人員、藥品生產企業(yè)和公眾了解該類藥品的安全性問題,特對該類藥品的不良反應進行通報

  在莫西沙星的嚴重病例中,肝膽系統(tǒng)損害的構成比相對較高。莫西沙星肝損害病例共62例,占總報告數的2.0%,其中嚴重病例15例,占肝損害病例的24.2%?;颊吒螕p害多出現(xiàn)在用藥一周后,部分原有肝臟疾病的患者肝損害出現(xiàn)在首次用藥后1-2天,主要臨床表現(xiàn)為惡心、食欲下降、肝酶異常升高、黃疸等。
  在國外的藥品上市后不良反應監(jiān)測中,莫西沙星有暴發(fā)性肝炎并引起肝衰竭的報道。在我國,莫西沙星片劑和注射劑的說明書已經更新,禁用于有嚴重肝損害的患者。因此,醫(yī)生在處方莫西沙星時要詳細詢問患者的肝臟疾患史(如肝癌、肝炎、肝功能不全等),評估患者的肝功能狀況,權衡用藥利弊。
  3、帕珠沙星的腎損害
  在帕珠沙星的嚴重病例中,嚴重腎損害比例相對較高。帕珠沙星腎損害病例共24例,占總病例數的1.0%,表現(xiàn)為尿頻、血尿、蛋白尿、結晶尿、尿液渾濁、腎功能異常、少尿等,其中嚴重病例6例,均表現(xiàn)為急性腎功能衰竭。在這些腎功能衰竭病例中,患者用藥時間為1-6天,不良反應發(fā)生時間從數分鐘到數天不等,2例患者明確有腎臟疾病(腎結石、糖尿病性腎病),1例明確為帕珠沙星結晶析出致急性腎功能損害。急性腎功能衰竭為帕珠沙星已知的不良反應,醫(yī)生在為有腎臟疾病史的患者處方該藥品時應格外慎重,權衡用藥利弊,如需用藥應考慮調整藥物劑量。
  4、其他
  加替沙星引起血糖異常等不良反應我中心已分別在第11期和第24期《藥品不良反應信息通報》中進行了警示,該產品已禁用于糖尿病患者。此外,對產品的匯總分析中還發(fā)現(xiàn),洛美沙星、莫西沙星、氧氟沙星等喹諾酮類藥品也有引起血糖異常的報告,包括低血糖反應和高血糖反應。若患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、心悸、出汗、面色蒼白、饑餓感、肢體震顫、一過性暈厥等現(xiàn)象,應考慮患者出現(xiàn)血糖紊亂的可能性。
  左氧氟沙星引起的過敏性休克、過敏樣反應等不良反應我中心已在第22期《藥品不良反應信息通報》中進行了警示。該產品臨床用量大,藥品使用的絕對風險升高。使用時應注意觀察患者的不良反應發(fā)生情況,注意合理用藥,減少或防止不良反應的重復發(fā)生。
  五、不合理用藥
  對喹諾酮類藥品病例報告的分析發(fā)現(xiàn),該類藥品的臨床不合理使用現(xiàn)象依然存在,主要包括:超適應癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥、不合理的聯(lián)合用藥、輸液時滴速過快等。部分藥品的不合理用藥現(xiàn)象還較為嚴重,如莫西沙星超適應癥用于泌尿系統(tǒng)感染、婦科疾病、膽道疾病等,比例達到30%以上。
  按照《衛(wèi)計委辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號)要求,氟喹諾酮類藥物的經驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染,其他感染性疾病的治療要在病情和條件許可的情況下,逐步實現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗結果或本地區(qū)細菌耐藥監(jiān)測結果選用該類藥物,并應嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。
  六、建議
  醫(yī)生應按照藥品說明書的指導處方喹諾酮類藥品,嚴重掌握適應癥,詳細了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息,合理使用喹諾酮類藥品。對過敏體質或者有藥物過敏史、中樞神經系統(tǒng)功能失調的患者慎用該類藥物,對腎功能障礙患者、老年患者應注意調整用藥劑量,未成年患者、妊娠及哺乳期婦女避免使用本類藥物。應詳細詢問患者的既往病史,將藥品風險及使用該類藥品應注意的問題(如多飲水、避免日曬)清楚地傳遞給患者,確保用藥安全。
  喹諾酮類藥品的過敏性休克、過敏樣反應病例報告較多,建議藥品生產企業(yè)深入探索此類不良反應的發(fā)生機制,從提高和完善質量標準入手,尋找和去除致敏源,降低不良反應的發(fā)生。建議企業(yè)以有效的方式將喹諾酮類藥品的風險告知醫(yī)務人員和患者,加大對藥品不良反應的監(jiān)測及合理用藥的宣傳力度。實施主動監(jiān)測,制定并實施有效的風險管理計劃,最大程度地保障患者的用藥安全。

相關文章閱讀:國家藥監(jiān)局:警惕喹諾酮類藥品不良反應
 

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