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IL-4Rα單抗?jié)摿Τ錾?,有望惠及更多特?yīng)性皮炎患者

2023-03-15 08:02 閱讀:3091 來源: 作者:愛醫(yī)編輯 責任編輯:
[導(dǎo)讀]

“癢啊~癢啊~癢啊~癢!”

俗話說,痛可忍癢不可忍

特應(yīng)性皮炎可以讓人

瘙癢難忍到無法入睡

皮膚損傷到夜不能寐

而且呀,還久治不愈

反復(fù)被折磨

……

特應(yīng)性皮炎聽起來似乎只是一類皮膚疾病,并沒有生命之虞。但其帶來的劇烈的瘙癢癥狀、復(fù)發(fā)特性會給患造成者嚴重的睡眠障礙和精神負擔,甚至伴有心血管疾病。


過去30年,全球范圍內(nèi)AD患病率逐漸增加,我國1~7歲兒童達到12.94%,1~12月嬰兒更是高達30.48%。特應(yīng)性皮炎屬于自身免疫性疾病,由異常免疫反應(yīng)引起,致病原因涉及免疫的多個環(huán)節(jié),如朗格漢斯細胞和皮膚樹突細胞對變應(yīng)原的提呈、Th2為主的異常免疫反應(yīng)、調(diào)節(jié)性T細胞功能障礙、IgE過度產(chǎn)生和嗜酸性粒細胞升高等等。

新藥在研,帶來新的治療選擇

IL-4Rα是白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信號傳導(dǎo)復(fù)合體的一部分,在特應(yīng)性皮炎的發(fā)病機制中起關(guān)鍵性作用。611 產(chǎn)品是三生國健自主研發(fā)設(shè)計、篩選并人源化的抗 IL-4Rα單克隆抗體,具有全新的氨基酸序列。


611能夠通過抑制IL-4Rα,阻斷IL-4和IL-13的信號傳導(dǎo),實現(xiàn)對免疫功能的調(diào)節(jié),包括抑制Th2細胞的分化,緩解呼吸道過敏反應(yīng)以及IgE的合成等,從而達到緩解特應(yīng)性皮炎等疾病的作用。


在全球范圍內(nèi)針對白細胞介素4受體(IL-4R)靶點的上市藥物僅有再生元/賽諾菲研發(fā)的Dupilumab(商品名Dupixent),已獲批的適應(yīng)癥包括中到重度特應(yīng)性皮炎,哮喘以及鼻息肉導(dǎo)致的鼻竇炎?;谝淹瓿傻难芯拷Y(jié)果表明,611藥物的作用機制及臨床前和臨床試驗數(shù)據(jù)與Dupilumab有較高的相似性,本產(chǎn)品具有國際市場的競爭的潛力。


目前,皮質(zhì)類固醇類藥物是治療此類疾病最廣泛使用的藥物,但該類藥物較嚴重的副作用限制了它的應(yīng)用,因此此類疾病仍具有廣泛的未被滿足的臨床需求。新的抗體藥物 611 將有望為特應(yīng)性皮炎患者帶來新的治療選擇。


611已獲批臨床!正在開啟招募令

在中國,有成千上萬的特應(yīng)性皮炎患者,他們飽受疾病困擾,瘙癢、夜不能寐、社交受阻占據(jù)了他們生活的全部,有多少患者,因為藥物療效不佳、安全性不良,逐漸對疾病失去信心,有多少患者,因為價格原因?qū)π滦椭委熕幬锿鴧s步,而錯失最佳治療時機。如今,在國家相關(guān)政策的保駕護航下越來越多的新型治療藥物獲批進入臨床試驗。


現(xiàn)在正在開展“一項在中國中重度特應(yīng)性皮炎受試者中評價611的有效性與安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、II期臨床研究”現(xiàn)面向社會招募受試者,將為大家提供重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液(611)的免費藥物治療,減輕大家的經(jīng)濟負擔。不久的將來,相信更多AD患者將回歸正常生活,重獲新生!


如果您有意向參加,請?zhí)砑酉路娇头⑿胚M行報名,會有工作人員與您聯(lián)系,并向您詳細地介紹本研究,并初步判斷您是否符合入選要求,即使您不愿參加本研究,也不會受到任何不利影響,并將為您保密。




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