11月10日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)第一個(gè)特許臍帶造血祖細(xì)胞(HPC-C)——HEMACORD細(xì)胞療法。HEMACORD適用于有造血系統(tǒng)疾病患者的造血干細(xì)胞移植。例如,臍帶血移植已用于治療某些血癌、某些遺傳代謝和免疫系統(tǒng)疾病。
HEMACORD含有來(lái)自人臍帶血的造血祖細(xì)胞(HPCs)。臍帶血是用于移植HPCs的3個(gè)來(lái)源之一,其他2個(gè)來(lái)源是骨髓和外周血。一旦這些HPCs被輸入病人體內(nèi),移行至骨髓,在骨髓中分裂和發(fā)育成熟。當(dāng)這些成熟細(xì)胞進(jìn)入血流就能部分地或完全地恢復(fù)多種血細(xì)胞的數(shù)量和功能,包括免疫功能。
FDA告誡,HEMACORD的加框警告涉及有關(guān)發(fā)生移植物抗宿主?。℅VHD)、移植物移入綜合征、移植物失功和輸注反應(yīng)的危險(xiǎn),上述每種危險(xiǎn)都可能是致命的。對(duì)接受HEMACORD的病人應(yīng)小心監(jiān)測(cè)。有關(guān)HEMACORD的風(fēng)險(xiǎn)獲益評(píng)估、單位選擇和給藥,應(yīng)聽(tīng)從有造血干細(xì)胞移植經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)。
原文地址:http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm279575.htm
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