國家藥監(jiān)局決定修訂異維A酸制劑說明書
2011-02-14 10:34
閱讀：1147
來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局
作者：水**南
責(zé)任編輯：水北天南
[導(dǎo)讀] 根據(jù)不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為控制藥品使用風(fēng)險(xiǎn)，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)異維A酸制劑的說明書進(jìn)行修訂
來自國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2月12日的消息，根據(jù)不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為控制藥品使用風(fēng)險(xiǎn)，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)異維A酸制劑的說明書進(jìn)行修訂。
此次修訂的說明書僅包括異維A酸口服制劑。
國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂說明書和標(biāo)簽，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案，并將修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)跟蹤該類藥品臨床應(yīng)用的安全性情況，按規(guī)定收集不良反應(yīng)并及時(shí)報(bào)告。
關(guān)于修訂異維A酸制劑說明書的通知https://iiyi3.120askimages.com/bbs/uploadimg/z1297651304xckwvr.htm
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