在8月8日中國心臟大會2013(CHC2013)臨床研究未來十年論壇暨The Lancet 論壇上,美國耶魯大學的Harlan M. Krumholz教授作了題為"臨床研究未來十年"的演講。他指出,臨床實踐者每天都需要為患者制定最佳的臨床決策,而事實上可用的有效證據(jù)卻少之又少。因此,"醫(yī)學研究處于極度干旱的狀態(tài),臨床醫(yī)生恰似歷經(jīng)久旱的老農(nóng),祈求甘霖的到來。"
今后醫(yī)學研究的特點
在Krumholz教授看來,醫(yī)學界對臨床研究證據(jù)的需求是非常迫切的。然而,任何研究都需要較長的時間,因此需要在今天為未來做準備。今天研究所確定的方向,不應該僅著眼于現(xiàn)在,更應該遠眺未來。他認為,今后的醫(yī)學研究首先必須具有廣泛的合作性。不能單靠科研人員設計研究思路并推廣研究結果,研究架構應當包含**決策制定著、臨床實踐者和科研人員。其次,研究合作網(wǎng)絡應具有持續(xù)利用價值。既往為了一個研究建立一個團隊,研究完成后就解散團隊的做法"是嚴重的浪費".第三,研究必須具有可轉化性。"研究資源是有限的,如果在某一研究花費太多的時間和精力,就很難開展更多的研究。"此外,臨床研究的一個突出的問題在于,很多研究者并不愿意共享信息,不能讓研究數(shù)據(jù)的到最大化的應用。"研究數(shù)據(jù)的廣泛分享,是研究成果最大化的重要前提。"
中國應成為臨床研究證據(jù)的出口國
Krumholz強調(diào),中國建立的國家臨床研究中心職能不僅是產(chǎn)生證據(jù),還要對二級醫(yī)院進行培訓教育,促使全國整體醫(yī)療水平得以提高。此外,還要注意培養(yǎng)研究文化。
Krumholz教授指出,中國的臨床實踐對中國患者的影響或許比發(fā)達國家更大,因為當今中國應用的臨床指南絕大部分來源于歐美,中國自己一手的研究證據(jù) 少之又少。中國人群的生物學特征、生活習慣、文化背景、所處的臨床環(huán)境和利用的醫(yī)療設施都有別于發(fā)達國家,因此中國"不應該成為證據(jù)的進口國,而應該成為 證據(jù)的出口國。"
總體來說,中國研究要求更好、更快、費用更低。中國地域寬廣,需要聯(lián)合各方面的力量,建立廣泛的合作網(wǎng)絡,互相取長補短,保證協(xié)作網(wǎng)絡的可持續(xù)利用及研究的可有效轉化。
中國迅猛激增的老齡化將促使醫(yī)療面臨巨大的挑戰(zhàn)。中國的醫(yī)療出路何在?Krumholz認為,解決的關鍵在于,開展臨床研究!中國需要建立新型的研究模式,研究要針對實際需求開展,即有怎樣的需求就開展什么樣的研究。
他最后展望臨床研究,包括覆蓋廣泛的、不同的、具有代表性的人群;數(shù)據(jù)必須標準化并且共享;能持續(xù)收集臨床信息,包括臨床實踐、患者特征、臨床環(huán)境等的變化;需要患者、臨床醫(yī)生、管理者和政策制定著共同參與;與患者進行無縫隙溝通,收集來自患者的可靠證據(jù),并持續(xù)進行隨訪;開展基于人群層面的大規(guī)模臨床試驗;合作網(wǎng)絡具有可持續(xù)利用性。
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