帕金森患者的福音:左旋多巴緩釋制劑
2013-03-14 13:29
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來(lái)源:medlive.cn
作者:網(wǎng)*
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[導(dǎo)讀] 美國(guó)坦帕南佛羅里達(dá)大學(xué)首席研究員Robert Hause博士及其同事報(bào)告稱(chēng),這一結(jié)果使運(yùn)功功能出現(xiàn)明顯的臨床方面的改善。此外,如果給予緩釋制劑,患者將不需要頻繁吃藥。這一研究發(fā)表于最近一期的《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》雜志上。
美國(guó)坦帕南佛羅里達(dá)大學(xué)首席研究員Robert Hause博士及其同事報(bào)告稱(chēng),這一結(jié)果使運(yùn)功功能出現(xiàn)明顯的臨床方面的改善。此外,如果給予緩釋制劑,患者將不需要頻繁吃藥。
一項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)試驗(yàn)研究結(jié)果顯示,卡比多巴-左旋多巴緩釋制劑(IPX066)可減少帕金森病 患者關(guān)期時(shí)間。這一研究發(fā)表于最近一期的《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》雜志上。
法國(guó)圖盧茲第三大學(xué)Olivier Rascol教授在《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》雜志中的一篇論文評(píng)論中說(shuō),“這些研究結(jié)果令人興奮,重新點(diǎn)燃了改善左旋多巴給藥的希望,盡管此前其他對(duì)照緩釋劑的經(jīng)驗(yàn)令人失望。”
研究概述
這項(xiàng)試驗(yàn)招募了471例患者,研究人員為每名患者確定了即釋的卡比多巴-左旋多巴的最佳劑量,之后以即釋藥物的最佳劑量為基礎(chǔ)來(lái)確定緩釋劑的理想劑量。進(jìn)行為期6周的劑量轉(zhuǎn)換期。將完成上述治療的393例患者隨機(jī)分配接受13周的即釋型藥物或緩釋型藥物治療。研究開(kāi)始時(shí),這些患者的平均每日關(guān)期時(shí)間為5.97小時(shí)。
隨機(jī)治療結(jié)束時(shí),緩釋劑組平均每日關(guān)期時(shí)間下降至3.87小時(shí),而即釋型組為4.88小時(shí),存在顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異差異。緩釋劑組關(guān)期時(shí)間占清醒時(shí)間百分比下降13.1%,即釋型組為6.2%。
研究結(jié)束時(shí),與即釋型組患者相比,緩釋劑組患者平均無(wú)顯著障礙時(shí)間明顯較長(zhǎng),但組間無(wú)差異。研究小組說(shuō),左旋多巴峰值并沒(méi)有大幅度增加,在臨床上,卡比多巴 - 左旋多巴緩釋劑劑量較為合適。
緩釋劑組患者的臨床總體印象量表改善情況明顯較即釋型組患者好。緩釋劑組患者的用藥及停藥狀態(tài)統(tǒng)一PD評(píng)定量表改善較大。
緩釋劑組最常見(jiàn)的不良事件是失眠,惡心,摔倒,而即釋型組抑郁最常見(jiàn)。