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    一項(xiàng)針對(duì)已接受同種異體造血細(xì)胞移植的成年患者的小型短期Ⅱ期臨床試驗(yàn)顯示，letermovir可預(yù)防巨細(xì)胞病毒（CMV）感染。這項(xiàng)研究發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》5月8日在線版上。

    德克薩斯大學(xué)M.D. Anderson癌癥中心的Roy F. Chemaly博士報(bào)告稱，這種強(qiáng)效抗CMV藥物具有靶向作用于病毒末端酶亞單位pUL56的新作用機(jī)制，其療效隨著劑量增加而加強(qiáng)。在這項(xiàng)由藥企資助的研究中，該藥的安全性特征與安慰劑相當(dāng)，沒(méi)有發(fā)生與其他抗CMV藥物相關(guān)的血液或腎臟毒性。研究者稱，巨細(xì)胞病毒被letermovir完全阻斷，并且未發(fā)生與其他抗CMV藥物相關(guān)的血液或腎臟毒性。

    結(jié)果顯示，治療結(jié)束時(shí)，240 mg組的病毒學(xué)失敗率（6%）顯著低于120 mg組（19%）和60 mg組（21%）；所有3個(gè)letermovir組的病毒學(xué)失敗率均顯著低于安慰劑組（36%）。研究者發(fā)現(xiàn)，letermovir組和安慰劑組分別有15例和5例患者在治療開(kāi)始時(shí)已存在活動(dòng)性、隱匿性CMV感染，而在之前的病毒血癥檢測(cè)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)。

    排除這些患者的事后分析顯示，240 mg組的病毒學(xué)失敗率為0%，120 mg組為6%，60 mg組為15%，而安慰劑組為24%。在18個(gè)月內(nèi)，研究者在9家德國(guó)移植中心和10家美國(guó)移植中心評(píng)價(jià)了3種日劑量letermovir相對(duì)于安慰劑的療效和安全性。所有患者均在近期接受了同種異體造血細(xì)胞移植，供者為匹配的親屬或非親屬，并且CMV病毒血癥檢測(cè)結(jié)果為陰性。

    這些患者被隨機(jī)分組，接受60 mg（n=33）、120 mg（n=31）或240 mg（n=34）letermovir或匹配安慰劑（n=33）治療12周。

    在可能與治療相關(guān)的不良事件發(fā)生率（17% vs. 33%）以及嚴(yán)重不良事件發(fā)生率（31% vs. 36%）方面，letermovir組均低于安慰劑組。安慰劑組患者的停藥率是Letermovir組患者的2倍（58% vs. 26%）。沒(méi)有觀察到腎臟或血液毒性的征象，移植物抗宿主病發(fā)生率在所有4組中無(wú)顯著差異。

    值得一提的是，letermovir組中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率與安慰劑組幾乎相同（7% vs. 6%），遠(yuǎn)低于文獻(xiàn)報(bào)告的其他抗CMV藥物的中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率（可高達(dá)58%）。研究者補(bǔ)充道：“本項(xiàng)研究的結(jié)果與此前一項(xiàng)針對(duì)少量實(shí)體器官移植受者的Ⅱ期概念驗(yàn)證研究一致。”