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抗擊埃博拉:美國9人小公司一躍成為大“明星”

2014-08-13 15:43 閱讀:976 來源:生物360 責任編輯:李思杰
[導讀] 一家美國小公司在埃博拉疫情中一躍成為最大的明星.最大希望、救命稻草美國馬普生物制藥公司被媒體賦予多種頭銜。馬普生物制藥公司位于美國加州圣迭戈市,只有11年的歷史和9名工作人員,是一個名副其實的小公司。馬普生物制藥公司官網掛著一則試驗性藥物ZMapp

    一家美國小公司在埃博拉疫情中一躍成為最大的“明星”.最大希望、救命稻草……美國馬普生物制藥公司被媒體賦予多種頭銜。馬普生物制藥公司位于美國加州圣迭戈市,只有11年的歷史和9名工作人員,是一個名副其實的小公司。馬普生物制藥公司官網掛著一則試驗性藥物ZMapp的介紹,稱這種藥物是它和加拿大一家公司以及美加兩國**的合作成果,由三種單克隆抗體組成,在煙草廠生產,今年1月進入治療埃博拉的候選藥物名單,但從未在人體進行安全性臨床試驗。因此,該藥存量極少。
 


    生產埃博拉抗體的工藝非常復雜而且耗費時間。大體過程是:先給老鼠注射埃博拉病毒,然后從幸存的老鼠中提取抗體,接著把這一抗體移植到煙草中,生長大約一周再收獲葉片,用于提純蛋白,最終再制成適合人體使用的埃博拉藥物。ZMapp生產廠商、美國肯塔基生物處理公司一名發(fā)言人表示,他們和馬普生物制藥公司以及多個**機構“正緊密合作以提高ZMapp的產量,但這個過程可能需要花費幾個月時間”.

    這種藥物真的會成為埃博拉患者的最大希望嗎?是否應大規(guī)模推廣使用呢?哈佛大學病毒學家馬丁·赫希教授說:“ZMapp療法的利與弊,唯有嚴格控制的臨床試驗才能評估。除非做了這樣的評估,我們才能就大規(guī)模生產或使用問題得出結論。”看來,只有時間才能告訴我們答案。

    新藥“搶手”

    西班牙**近日獲得“ZMapp”,用于治療一名感染埃博拉病毒的西班牙公民。美國衛(wèi)計委門先前宣布這種藥物已經沒有庫存,一些非洲國家希望得到這種藥物未果。西班牙得到這種“珍稀”藥物,可能再度引發(fā)有關埃博拉病毒的倫理爭議。

    鑒于現(xiàn)在沒有任何治療埃博拉病毒感染者的有效手段,ZMapp獲得了外界、尤其是一些暴發(fā)埃博拉疫情的非洲國家的關注。尼日利亞方面曾提出希望獲得這種藥物,但未能如愿。尼日利亞衛(wèi)計委長奧涅布希·丘庫上周說,他曾詢問美國衛(wèi)計委門官員如何獲得ZMapp,卻被告知必須得到藥物生產商的同意。

    就是否冒險大規(guī)模使用這種藥物應對當前嚴重的埃博拉疫情,醫(yī)學界存在不同意見。一些專家認為應將藥物提供給非洲國家使用;另一些專家則不同意匆忙擴大藥物使用范圍,理由是尚未確認這種藥有效并安全。

    世衛(wèi)認可

    世界衛(wèi)生組織12日在總部日內瓦公布了針對埃博拉試驗性藥物的倫理審查結果,認為在此次埃博拉疫情中,向病患提供未經批準的試驗性藥物合乎醫(yī)學倫理。針對埃博拉病毒,目前還沒有任何經批準使用的藥品或疫苗,但最近部分埃博拉病例在接受試驗性藥物治療后病情好轉。對此世衛(wèi)組織11日召開醫(yī)學倫理會議,評估此類試驗性藥物在應對西非埃博拉疫情中的作用。參加會議的專家一致認為,在本次疫情的特定情形下,如果滿足一定的條件,向病患提供未經證明的、有效性和不良反應尚不明確的干預,作為潛在的預防和治療措施,是合乎醫(yī)學倫理的。

    世衛(wèi)組織稱,此類干預必須在倫理標準指導下進行,其中包括護理過程中的透明性、自主選擇性、保密性與尊重病患等。為了更好地理解干預安全性與有效性,在將實施干預用于病患時,收集和共享此過程中產生的所有數(shù)據,是一種“道德義務”.

    藥劑赴非

    生產治療埃博拉出血熱試驗性藥物ZMapp的美國馬普生物制藥公司11日說,該公司已將全部可用存貨送往西非。馬普生物公司在其網站上發(fā)布聲明說:“為回應本周末來自一個西非國家的要求,所有ZMapp可用存貨已經耗盡。”另外,這種藥物“均為免費提供”.

    馬普生物公司并未披露是哪個西非國家接收到藥物,以及運送藥物的數(shù)量。媒體率先報道稱,這個國家是利比里亞。當天晚些時候,利比里亞**發(fā)布聲明,證實美方批準利比里亞**要求,發(fā)送ZMapp樣品劑量給感染埃博拉病毒的醫(yī)生使用。

    利比里亞的聲明還說,世衛(wèi)組織總干事陳馮富珍已經授權向利比里亞調遣額外劑量試驗性藥物,支持治療受感染醫(yī)生。這些藥劑將由世衛(wèi)組織一名專家交付。

    利比里亞新聞部長劉易斯·布朗告訴路透社記者,尚不清楚多少藥物被發(fā)送,但將于今后48小時內送到利比里亞首都蒙羅維亞。


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