國家食品藥品監(jiān)管局經(jīng)檢測發(fā)現(xiàn),含**的藥品制劑存在嚴重的心臟毒副作用,因此發(fā)出發(fā)出通知,決定將含**的藥品制劑逐步撤出我國市場。
近期監(jiān)測和研究數(shù)據(jù)表明,含**的藥品制劑存在嚴重的心臟毒副作用,且過量服用可危及生命。國家食品藥品監(jiān)管局組織相關專家對該品種國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料進行評價和論證后,認為該藥品在我國使用的風險大于效益。
國家食品藥品監(jiān)管局要求,自2011年7月31日起,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位應停止生產(chǎn)、消瘦和使用含**的藥品制劑,并收回已上市藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)應制定撤市工作實施方案,加強撤藥期間的不良反應監(jiān)測。