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衛(wèi)計委:醫(yī)療機構(gòu)便攜式血糖儀管理和操作規(guī)范(2)

2011-01-11 11:41 閱讀:11210 來源:衛(wèi)生部 作者:水**南 責(zé)任編輯:水北天南
[導(dǎo)讀] 2011年1月10日,衛(wèi)計委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范(試行)》的通知

 ?。ǘ┯捎谀┥颐?xì)血管是動靜脈交匯之處,既有靜脈血成分,也有動脈血成分,因此其血樣中葡萄糖含量和氧含量與靜脈血樣是不同的。
 ?。ㄈ┯捎谘莾x采用血樣大多為全血,因此紅細(xì)胞壓積影響較大,相同血漿葡萄糖水平時,隨著紅細(xì)胞壓積的增加,全血葡萄糖檢測值會逐步降低。若有紅細(xì)胞壓積校正的血糖儀可使這一差異值減到最小。
 ?。ㄋ模┠壳芭R床使用的血糖儀的檢測技術(shù)均采用生物酶法,主要有葡萄糖氧化酶(GOD)和葡萄糖脫氫酶(GDH)兩種,而GDH還需聯(lián)用不同輔酶,分別為吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶(PQQ-GDH)、黃素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶(FAD-GDH)及煙酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶(NAD-GDH)三種。不同酶有不同的適應(yīng)人群,應(yīng)該根據(jù)不同患者的情況選用不同酶技術(shù)的血糖儀。GOD血糖儀對葡萄糖特異性高,不受其他糖類物質(zhì)干擾,但易受氧氣干擾。GDH血糖儀無需氧的參與,不受氧氣干擾。FAD-GDH 和NAD-GDH原理的血糖儀不能區(qū)分木糖與葡萄糖,PQQ-GDH原理的血糖儀不能區(qū)分麥芽糖、半乳糖等糖類物質(zhì)與葡萄糖,經(jīng)突變革良的Mut.Q-GDH原理的血糖儀無麥芽糖、木糖等糖類物質(zhì)干擾。
  (五)內(nèi)源性和外源性藥物的干擾,如對乙酰胺基酚、維生素C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等均為常見干擾物。當(dāng)血液中存在大量干擾物時,血糖值會有一定偏差。
  (六)pH值、溫度、濕度和海拔高度都可能對血糖儀的檢測結(jié)果造成影響。
  附件:1.血糖儀與實驗室生化方法比對方案
  2.各種原理血糖儀易受干擾的物質(zhì)
  附件1
  血糖儀與實驗室生化方法比對方案
  比對方法可根據(jù)條件選用以下方案之一,樣本量均為50例。

樣本數(shù)

葡萄糖濃度范圍(mmol/L)

2

<2.8

8

≥2.8且<4.2

10

≥4.2且<6.7

15

≥6.7且<11.1

8

≥11.1且<16.6

5

≥16.6且<22.2

5

≥22.2


  方案一:靜脈血樣比對試驗。
  使用靜脈全血樣品,輕輕倒轉(zhuǎn),使其充分混勻,并將靜脈血樣的氧分壓p(O2)調(diào)節(jié)至8.67 kPa±0.67kPa (65mmHg±5mmHg),先取適量全血樣用于血糖儀檢測,剩余血樣15分鐘內(nèi)離心分離血漿,4℃保存,30分鐘內(nèi)用實驗室參考分析儀完成血漿葡萄糖測試。每臺血糖儀測試的靜脈血結(jié)果或由制造商提供的換算公式得到的靜脈血漿結(jié)果與參考分析儀測試的靜脈血漿結(jié)果之間的差異即為偏差。
  血糖濃度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范圍內(nèi)的樣品應(yīng)當(dāng)由原始靜脈血樣品獲得??砂慈缦路椒▽悠分械难菨舛冗M(jìn)行調(diào)整,以獲得兩端的極限濃度樣品:將靜脈血樣品收集在加有適當(dāng)抗凝劑的試管中,將其在溫箱中孵育使血糖酵解,即可獲得血糖濃度<2. 8mmol/L的樣品。獲得系統(tǒng)要求的樣品需要的孵育條件(例如溫度)應(yīng)當(dāng)由制造商確定。將靜脈血樣品收集在加有適當(dāng)抗凝劑的試管中,然后加人適當(dāng)?shù)钠咸烟?,即可獲得血糖濃度>22.2mmol/L的樣品。
  方案二:毛細(xì)血管血與靜脈血比對試驗。
  空腹?fàn)顟B(tài),先取指尖末梢全血用血糖儀按照制造商使用說明的方法進(jìn)行測試。隨后立即采取抽靜脈血,抗凝,15分鐘內(nèi)離心分離血漿,4℃保存,30分鐘內(nèi)用實驗室參考分析儀完成血漿葡萄糖測試。每臺血糖儀測試的末梢血糖結(jié)果或由制造商提供的換算公式得到的靜脈血漿結(jié)果與參考分析儀測試的靜脈血漿結(jié)果之間的差異即為偏差。
  注:1.必要時,為了保證完成檢測,需要進(jìn)行第二次皮膚**采血。
  2.兩端極限濃度的血樣可用實驗室血樣替代,方法參照方案一。
  附件2
  各種原理血糖儀易受干擾的物質(zhì)

  干擾物質(zhì)

 

血糖儀酶分類

氧氣

糖類物質(zhì)

麥芽糖

木糖

半乳糖

GOD

NAD-GDH

FAD-GDH

PQQ-GDH

Mut.Q-GDH


  注:“+”表示有干擾,“-”表示無干擾。
  GOD:葡萄糖氧化酶;
  NAD-GDH:煙酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶;
  FAD-GDH:黃素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶;
  PQQ-GDH:吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶;
  Mut.Q-GDH:經(jīng)改良的無麥芽糖干擾的吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶。

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