國家食品藥品監(jiān)督管理局:三種鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)可用于藥品 超劑量超范圍皆違規(guī)
針對塑化劑是否可在藥品中使用的問題,記者10日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,能用于藥品的鄰苯二甲酸酯類只有三種,且其使用有嚴格的**標準,不允許超劑量使用。
據(jù)介紹,能用于藥品的鄰苯二甲酸酯類包括鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯,目前我國使用的**標準參照的是國際標準。
2010版國家藥典顯示,鄰苯二甲酸二乙酯屬于合法使用的藥用輔料范疇,主要使用方向為增塑劑和包衣材料。
國家藥典委員會首席科學(xué)家錢忠直表示,由于**標準對能夠用于藥品的三種鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)有嚴格限制,不會對人體健康造成危害。美國、歐洲等均允許這三種物質(zhì)在藥品中使用。
有關(guān)負責(zé)人同時表示,國家食藥監(jiān)局密切關(guān)注藥品中塑化劑問題,正安排組織有關(guān)的監(jiān)督檢查及抽驗。
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