一、為什么開展人類輔助生殖技術管理專項整治行動?
加強人類輔助生殖技術管理,促進技術的規(guī)范、有序應用,對于保護生殖健康、提高出生人口素質(zhì)、促進家庭幸福和社會和諧具有重要意義。2007年,輔助生殖技術行政審批權調(diào)整至省級衛(wèi)生行政部門后,各地嚴格依法行政,認真開展技術準入,促進了輔助生殖技術的規(guī)范應用。但是,也有部分地區(qū)監(jiān)管不力,某些開展輔助生殖技術的醫(yī)療機構違規(guī)開展輔助生殖活動,一些未取得輔助生殖技術準入資質(zhì)的機構和個人非法開展輔助生殖技術服務,非法組織供精、供卵以及促排卵藥物網(wǎng)上隨意消瘦問題較為嚴重,法規(guī)明令禁止的代孕現(xiàn)象依然存在,嚴重危害了廣大群眾的健康權益,造成了不良社會影響。為加強輔助生殖技術管理,依法打擊各類違法違規(guī)行為,衛(wèi)計委與總后勤部衛(wèi)計委決定聯(lián)合開展輔助生殖技術管理專項整治行動。
二、專項整治行動的工作原則與目標是什么?
專項整治行動堅持“集中整治,標本兼治,強化監(jiān)管,建立長效機制”的原則。通過本次專項整治行動,對開展輔助生殖技術的醫(yī)療機構進行全面清理整頓,嚴格準入審批,依法監(jiān)督管理,規(guī)范技術服務,加強行業(yè)自律,對違法違規(guī)開展輔助生殖技術的機構和個人進行嚴肅查處和嚴厲打擊,建立健全輔助生殖技術管理長效機制。
三、專項整治行動的整治范圍有哪些?
(一)違法違規(guī)開展輔助生殖技術的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員;
(二)非法開展輔助生殖技術的機構和個人;
(三)非法開展采供精、采供卵、消瘦促排卵藥物等的機構和個人。
(四)任何形式的代孕技術。
四、專項整治行動的工作重點有哪些?
(一)嚴格規(guī)范審批行為。在專項整治期間,建議暫緩輔助生殖技術審批,對已審批的輔助生殖機構重新進行審核登記。對不符合條件的輔助生殖機構,責令限期整改;整改不合格的,取消技術資質(zhì)。經(jīng)重新審核登記后,將輔助生殖機構及準入技術報衛(wèi)計委備案。
(二)嚴肅查處違法違規(guī)案件。重點查處醫(yī)療機構未經(jīng)批準擅自開展輔助生殖技術和運行人類精子庫的行為;醫(yī)療機構超出批準范圍開展輔助生殖技術的行為;非法買賣配子、合子、胚胎的行為;實施代孕技術的行為;違規(guī)采供精、使用不具有《人類精子庫批準證書》機構提供的精子的行為;在開展人類輔助生殖技術過程中擅自進行性別選擇的行為;醫(yī)療機構工作人員參與非法輔助生殖技術的行為;非法消瘦、濫用促排卵藥物的行為;其他違反《人類輔助生殖技術管理辦法》、《人類精子庫管理辦法》、《軍隊醫(yī)療機構開展人類輔助生殖技術管理辦法》及相關規(guī)定的行為。
對違法違規(guī)開展輔助生殖技術的機構和個人,依法給予警告、罰款、沒收違法所得、暫扣或吊銷許可證與執(zhí)照等行政處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
(三)加強宣傳與健康教育。通過衛(wèi)計委門官方網(wǎng)站、報刊、廣播、電視等,向社會公布經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準的輔助生殖機構名單及準入技術。向育齡婦女及其家庭普及生殖健康知識和有關法律法規(guī),宣傳違法違規(guī)輔助生殖技術的嚴重危害。組織媒體及時宣傳報道專項整治行動進展,暗訪、曝光重大案件,向社會通報重大案件查處情況。在專項整治行動期間,衛(wèi)計委和總后勤部衛(wèi)計委聯(lián)合設立舉報熱線(010-82647810)和電子郵箱(art@chinawch.org.cn),受理專項整治行動投訴舉報,鼓勵群眾和醫(yī)務人員舉報違法違規(guī)行為,提供案件線索。衛(wèi)計委網(wǎng)站將開設專題區(qū)。
五、專項整治行動分哪些步驟?
專項整治行動包括動員部署、集中整治和總結評估三個階段。
(一)動員部署階段(2013年1月-2月)。印發(fā)專項整治行動方案,召開專項整治行動啟動電視電話會議,對專項整治行動進行部署。衛(wèi)計委婦幼保健與社區(qū)衛(wèi)生司承擔專項整治行動辦公室職責,負責專項整治行動日常工作。各省級衛(wèi)生行政部門按照要求成立領導小組及辦公室,結合實際制訂具體工作方案,啟動本地專項整治行動。向社會公布經(jīng)批準的輔助生殖機構名單及準入技術,主動接受媒體和社會監(jiān)督。
(二)集中整治階段(2013年3月-10月)。各省級衛(wèi)生行政部門和各軍區(qū)、軍兵種等軍隊有關單位按要求對行政管理工作進行自查,全面清理現(xiàn)有審批情況。對相關醫(yī)療機構和促排卵藥品消瘦、使用單位進行全面檢查。結合群眾舉報,集中查處一批違法違規(guī)案件,依法嚴肅處理涉案單位及有關責任人。組織新聞媒體開展系列宣傳活動,及時上報專項整治行動進展情況。對專項整治行動中發(fā)現(xiàn)的問題,逐項進行整改。建立健全各項監(jiān)管制度,強化定期校驗制度,落實動態(tài)準入退出機制,實行定期檢查和不定期抽查,設立違法違規(guī)輔助生殖機構和人員黑名單,建立長效監(jiān)管機制。衛(wèi)計委和總后勤部衛(wèi)計委將及時匯總、通報各地專項整治行動進展情況,對部分?。▍^(qū)、市)專項整治行動實施情況進行督查評估,通報重大案件查處情況。結合專項整治行動,同步開展相關法律法規(guī)、技術規(guī)范等修訂工作。
(三)總結評估階段(2013年11月-12月)。各省級衛(wèi)生行政部門和各軍區(qū)、軍兵種等軍隊有關單位于2013年10月底前將專項整治行動工作總結分別報至衛(wèi)計委和總后勤部衛(wèi)計委。衛(wèi)計委和總后勤部衛(wèi)計委對專項整治行動進行全面總結,跟蹤各地整改情況,總結推廣典型做法和經(jīng)驗,梳理形成進一步加強管理的工作思路,及時上報國務院。
六、對于加強輔助生殖管理長效機制有何打算?
一是完善監(jiān)督管理體系。要求各省級衛(wèi)生行政部門明確主管處室,安排專人負責輔助生殖技術監(jiān)管工作。建立由主要負責同志任組長、相關處室和單位為成員的內(nèi)部協(xié)調(diào)工作機制,負責領導和協(xié)調(diào)輔助生殖技術管理工作,辦公室設在輔助生殖技術主管處室。推動建立由衛(wèi)生行政部門牽頭的部門間協(xié)調(diào)工作機制。不斷健全輔助生殖技術監(jiān)管體系,加強輔助生殖技術監(jiān)管隊伍建設,配備相關執(zhí)法和技術人員。
二是依法加強日常監(jiān)管。各級衛(wèi)生行政部門和軍隊有關單位將以本次專項整治行動為契機,打建并舉,邊整邊改,進一步完善規(guī)章制度,強化輔助生殖技術日常監(jiān)管,建立長效管理機制。嚴格按照相關法律法規(guī)及醫(yī)學倫理原則,加強輔助生殖技術準入和監(jiān)督管理,建立審批備案制度,落實定期校驗制度,實施定期檢查和不定期抽查。設立違法違規(guī)輔助生殖機構和人員黑名單,定期向社會公布。監(jiān)督指導輔助生殖機構按照有關法律法規(guī)和技術規(guī)范要求,加強內(nèi)部管理,依法執(zhí)業(yè),規(guī)范服務。
三是研究完善法規(guī)政策。研究制訂輔助生殖技術質(zhì)量控制與評估標準,建立輔助生殖技術管理信息系統(tǒng),研究設立國家級質(zhì)量控制中心,開展輔助生殖技術質(zhì)控與評估。針對薄弱環(huán)節(jié)和突出問題進行重點治理,加快修訂完善相關法律法規(guī)、技術規(guī)范等。
四是加強宣傳與社會監(jiān)督。利用報刊、廣播、電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體,向社會公布經(jīng)批準的輔助生殖機構名單和準入技術,及時進行更新,引導群眾科學就醫(yī)。積極與新聞媒體合作,主動曝光違法違規(guī)機構和違法行為,通報重大案件查處情況,充分發(fā)揮新聞媒體的監(jiān)督作用。公布監(jiān)督舉報方式,鼓勵群眾舉報違法違規(guī)行為,主動接受社會監(jiān)督。向育齡婦女及其家庭宣傳生殖健康知識和違法違規(guī)輔助生殖行為的嚴重危害,提高群眾的自我保護意識;向醫(yī)務人員重點宣傳相關法律法規(guī)、技術規(guī)范、基本標準和倫理原則等,增強醫(yī)療機構和醫(yī)務人員依法依規(guī)執(zhí)業(yè)的自覺性。
五是組建專家團隊。遴選生殖醫(yī)學、管理學、法學、倫理學等領域的專家組成專家指導組,為輔助生殖技術管理提供技術支撐。建立監(jiān)管專家?guī)欤瑓⑴c輔助生殖技術日常監(jiān)管等。