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    美國(guó)食品和藥物管理局（Food and Drug Administration,FDA）顧問(wèn)委員會(huì)以壓倒性票數(shù)支持批準(zhǔn)Vorapaxar.這是一種新型蛋白酶激活受體1（PAR-1）拮抗劑，旨在抑制凝血酶誘導(dǎo)的血小板激活，用于MI后的治療。

    心血管和腎臟藥物顧問(wèn)委員會(huì)以10:1的投票結(jié)果支持批準(zhǔn)用于MI患者治療的vorapaxar.由于出血風(fēng)險(xiǎn)的增加，此藥禁止在有卒中史或短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）史的患者中使用。

    該批準(zhǔn)市基于TRA 2°P TIMI-50臨床試驗(yàn)。它于2012年首次在美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)科學(xué)會(huì)議上公布，涉及26499名患者的研究達(dá)到了主要終點(diǎn)。參加TRA 2°P TIMI-50的患者至少符合3個(gè)動(dòng)脈粥樣硬化疾病中的1個(gè)（既往MI、既往卒中或確診外周動(dòng)脈疾?。?，但既往MI患者占了試驗(yàn)人數(shù)的70%.

    試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是發(fā)生心血管死亡、MI、卒中或緊急冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的時(shí)間。在接受2.5mg vorapaxar治療的患者中，主要終點(diǎn)下降13%.當(dāng)冠狀動(dòng)脈重建術(shù)被排除在外時(shí)，次要終點(diǎn)（心血管死亡、MI或卒中）也顯著降低。

    在TRA 2°P中，vorapaxar增加出血風(fēng)險(xiǎn)，尤其是顱內(nèi)出血（ICH）風(fēng)險(xiǎn)。這導(dǎo)致了研究設(shè)計(jì)的改變。在數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)的推薦被臨床研究者證實(shí)后，有卒中既往病史的患者被排除在試驗(yàn)外。