最新！國(guó)家衛(wèi)健委點(diǎn)名：嚴(yán)查「院外送檢」
規(guī)范“樣本外送”的風(fēng)暴仍在持續(xù)。
3月26日，國(guó)家疾控局、國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2024年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃的通知》（以下簡(jiǎn)稱通知），就公共衛(wèi)生監(jiān)督、醫(yī)療監(jiān)督、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督國(guó)家隨機(jī)抽檢作出部署。
圖源：國(guó)家衛(wèi)健委
其中，醫(yī)療監(jiān)督重點(diǎn)工作內(nèi)容為：醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)）依法執(zhí)業(yè)及政策落實(shí)情況。加強(qiáng)醫(yī)藥費(fèi)用、醫(yī)保結(jié)算、院外購(gòu)藥及送檢、高值耗材使用、醫(yī)療美容等重點(diǎn)領(lǐng)域的監(jiān)督執(zhí)法，嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)、開(kāi)具虛假醫(yī)學(xué)證明、非法應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)等問(wèn)題，防范“醫(yī)托”、“號(hào)販子”、“電子黃?！薄ⅰ昂谧o(hù)工”等影響公平就醫(yī)秩序的行為。
其實(shí)，3月11日昆明市衛(wèi)健委就發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)外送基因檢測(cè)管理辦法》（試行）（征求意見(jiàn)稿）。
關(guān)于“樣本外送”問(wèn)題，政策趨勢(shì)已經(jīng)很明確了。此前文章中曾提到過(guò)，規(guī)范“樣本外送”的風(fēng)暴仍在持續(xù)，又有新疆、廣西等更多省市加入其中。今年這一次的風(fēng)，刮到了江蘇，并且貌似尤為猛烈，陸續(xù)出現(xiàn)“關(guān)于江蘇某大三甲被查、主事人被抓、外送暫?！钡挠懻摚瑐餮耘c謠言并起，形勢(shì)嚴(yán)峻。
多種關(guān)于“嚴(yán)禁外送”、“嚴(yán)查基因檢測(cè)”政策的誤讀讓人摸不著頭腦。今天，筆者就針對(duì)“樣本外送”問(wèn)題，展開(kāi)詳細(xì)敘述。
實(shí)際現(xiàn)象
其實(shí)，從公開(kāi)信息中也能捕捉到一些跡象：
江蘇各地、各醫(yī)院開(kāi)始陸續(xù)披露“關(guān)于開(kāi)展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單及項(xiàng)目公示”
多家醫(yī)院外送檢測(cè)服務(wù)招標(biāo)終止、延期
（注：并不代表和政策實(shí)施直接相關(guān)）
各地開(kāi)始了實(shí)際專項(xiàng)整治工作，各醫(yī)院開(kāi)始迎審
其中緣由
上文官方發(fā)布的信息共同提及了一個(gè)文件，即江蘇省衛(wèi)健委在去年年末發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)管理等有關(guān)工作的通知》（蘇衛(wèi)辦醫(yī)政〔2023〕40號(hào)）。其核心內(nèi)容如下：
1. 規(guī)范開(kāi)展基因檢測(cè)
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立委托臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄，選擇檢測(cè)資質(zhì)齊全、檢測(cè)質(zhì)量可靠的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含第三方）承擔(dān)檢測(cè)任務(wù)；加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員檢測(cè)項(xiàng)目申請(qǐng)管理，嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)將檢測(cè)樣本送至委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)外進(jìn)行臨床檢測(cè)。
2. 開(kāi)展專項(xiàng)督察
圍繞基因檢測(cè)相關(guān)，組織各部門進(jìn)行自查自糾；成立專項(xiàng)督察組，對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方開(kāi)展抽查。
可見(jiàn)，“基因檢測(cè)”就是此次檢查的重中之重，包括了“院內(nèi)檢測(cè)、院外送檢”。
與其他省份類似，江蘇省在“開(kāi)展什么基因檢測(cè)項(xiàng)目”、“和誰(shuí)合作”、“如何管理”等方面做了較為詳細(xì)的規(guī)定。同時(shí)，相較其他省份，江蘇省的規(guī)定也更為細(xì)致，如將所有基因類項(xiàng)目分為了4類：腫瘤類、感染類、代謝類、生殖遺傳類，并有重點(diǎn)地進(jìn)行了描述。
腫瘤類疾病：初次就診的惡性腫瘤患者是否行基因檢測(cè)應(yīng)由多學(xué)科診療團(tuán)隊(duì)討論后確定；
血液病等疾病：需進(jìn)行基因檢測(cè)的，應(yīng)由臨床科室負(fù)責(zé)人或醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)醫(yī)師簽字確認(rèn)；
生殖遺傳類疾?。?/span>嚴(yán)格按照母嬰保健相關(guān)法律法規(guī)要求開(kāi)展；產(chǎn)篩與產(chǎn)診合作；使用全省同意的知情同意書、臨床報(bào)告單等。
緊接著，在今年2月20日，江蘇省衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管處發(fā)了一份便函：《關(guān)于開(kāi)展全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)檢測(cè)專項(xiàng)檢查的通知》蘇衛(wèi)醫(yī)政便函[2024]4號(hào)。在這份文件中，尤為新穎的是檢查方式：
“四不兩直（即不發(fā)通知、不打招呼、不聽(tīng)匯報(bào)、不用陪同接待，直奔基層、直插現(xiàn)場(chǎng)）”+“交叉檢查”+“省級(jí)抽查”。其中又以“交叉檢查”較為獨(dú)特，即各市開(kāi)展交叉檢查，檢查的重點(diǎn)在于：
從表中可以看出，“與第三方合作”是檢查的重點(diǎn)：
是否“能檢不檢”：在具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ那闆r下，將檢驗(yàn)項(xiàng)目外包；
合作方是否可靠；
協(xié)議是否規(guī)范；
項(xiàng)目清單、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是否公開(kāi)透明；
是否層層委托；
是否不當(dāng)?shù)美?/span>
在各地實(shí)際的工作實(shí)施中，確實(shí)也是如此。截取某地開(kāi)展檢測(cè)的推文：
從各省市以及江蘇的實(shí)施情況來(lái)看，“規(guī)范基因檢測(cè)（必要性+檢測(cè)路徑）、約束樣本外送、院外向院內(nèi)轉(zhuǎn)化”的趨勢(shì)已經(jīng)尤為明顯。
關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)“樣本外送”的各省市政策
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