目前國際上最權(quán)威最廣泛采用的癌癥治療指南——美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)在其指南中就明確提出:癌癥治療最佳方案之一就是參加臨床試驗(yàn)。
藥物臨床試驗(yàn),實(shí)際上也為符合條件的患者,免費(fèi)提供未在國內(nèi)上市的最新藥物進(jìn)行治療,對(duì)患者而言,即節(jié)約費(fèi)用,又能獲得提高療效的機(jī)會(huì)、更長的生存期。
最近又有新的一批肝癌臨床試驗(yàn)開始招募,那今天就帶大家來看看,都有哪些值得入組的研究。
若符合如下標(biāo)準(zhǔn)將有機(jī)會(huì)參與此次招募計(jì)劃
藥物名稱:抗VEGF單克隆抗體
入排條件:
1.年齡≥18歲
2.ECOG體能狀態(tài)評(píng)分0-1分
3.既往未接受過任何針對(duì)肝細(xì)胞癌的系統(tǒng)治療
4.不適合局部治療的B期或C期
藥物名稱:TIGIT抗體
入排條件:
1. 提供書面知情同意,并理解且同意遵循研究要求和評(píng)估計(jì)劃
2. 患有組織學(xué)檢查證實(shí)的巴塞羅那臨床肝癌分期(BCLC)C 期或不適合局部區(qū)域治療或在局部區(qū)域治療后復(fù)發(fā)BCLC B 期的,且不適合根治療法的HCC。
3. 需提供腫瘤組織,并具有通過SP263 檢測(cè)的以vCPS 表示的可評(píng)價(jià)PD-L1 表達(dá)結(jié)果
4. 患者既往未接受過針對(duì)HCC 的全身治療
5. 根據(jù)RECIST 1.1 版定義至少有1 個(gè)可測(cè)量病灶
6. 在篩選期間和隨機(jī)之前器官功能充分
7. 受試者年齡為≥18歲
藥物名稱:YIV-906膠囊(中藥/天然藥物)
入排條件:
1. 年齡≥18歲有能力口服藥物的男性或女性
2. 根據(jù)美國肝病研究協(xié)會(huì) (AASLD) 指南 (Heimbach et al. 2018)或組織病理學(xué),被診斷為晚期不可切除的肝細(xì)胞癌患者
3. 預(yù)期壽命不少于3個(gè)月
4. 存在慢性乙型肝炎 【HBsAg(+)且IgM抗-HBc(-),】
5. 未接受過系統(tǒng)抗腫瘤治療
6. 患者至少有一個(gè)腫瘤病灶符合如下兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn): 1)患者所患疾病可根據(jù)RECIST 1.1,即至少一個(gè)可測(cè)量的病灶; 2)患有肝臟功能限制性疾病,且局部治療(包括手術(shù)或局部區(qū)域療法)失敗或無適用局部治療的晚期不可切除肝細(xì)胞肝癌患者;或患有肝外轉(zhuǎn)移病灶
7. 美國東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)狀態(tài)≤1的患者
8. 目前臨床肝硬化Child-Pugh A級(jí),Child-Pugh評(píng)級(jí)必須根據(jù)臨床篩查階段的臨床發(fā)現(xiàn)資料和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果來確定。
9. 對(duì)于HBV-DNA和/或HBsAg陽性的患者,在納入研究前須使用至少1 – 2周抗病毒藥物(根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)治療方案),進(jìn)行預(yù)防性治療,且愿意在參與研究期間持續(xù)治療
10. 患者器官功能正常,且符合下列實(shí)實(shí)驗(yàn)室參數(shù): 1)絕對(duì)嗜中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù) (ANC) ≥ 1.5 x 10的9次方/L 2)血小板數(shù) ≥ 60000 x 10的6次方/L 3)血紅蛋白濃度 (Hgb) ≥ 9 g/dL 4)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶濃度 (ALT) ≤ 5 x ULN
11. 隨機(jī)分組前七天,患者需符合以下實(shí)驗(yàn)室檢查參數(shù)以證明其腎臟功能正常: 1)血清肌酐濃度≤ 1.5 x ULN或預(yù)測(cè)肌酐清除率 ≥ 40mL/min (使用Cockcroft-Gault等式:(140-年紀(jì))x 體重(kg)/(血清肌酐 x 72[mg/dL] -男性(女性患者乘以系數(shù)0.85)),并且 2)尿蛋白/肌酸比(UPCR)≤1 mg / mg(≤113.1mg / mmol)或24小時(shí)尿蛋白 < 1g
12. 能夠理解并愿意簽署書面知情同書,并能夠遵從隨訪計(jì)劃者。
目前,我國多家三甲醫(yī)院正在進(jìn)行這幾項(xiàng)針對(duì)晚期肝癌的臨床項(xiàng)目,這些項(xiàng)目已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。如果您或身邊親友、患者被明確診斷為肝癌,就有機(jī)會(huì)加入到相關(guān)項(xiàng)目中接受研究藥物的治療,并獲得專業(yè)醫(yī)師的隨訪指導(dǎo)。
如若醫(yī)師幫助患者入組成功,可獲得推薦診金。
想要參加臨床試驗(yàn),可以點(diǎn)擊下方二維碼報(bào)名參加。
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