國家食品藥品監(jiān)督管理局日前對保健食品進行排查后,下發(fā)了緊急通知,要求各地暫停生產消瘦含鄰苯二甲酸酯的兩種保健食品。此外,《第一財經日報》記者從一位業(yè)內專家方面獲知,藥品和保健品片劑包衣中部分含有鄰苯二甲酸酯類物質,但其是否足以對人體健康形成影響,則尚不確定。
6月1日,衛(wèi)計委發(fā)布了16號公告,把鄰苯二甲酸酯類物質中的17種物質打入了黑名單,國家藥監(jiān)局正是據此排查的。被叫停的兩種保健食品是協(xié)和牌靈芝孢子粉片(國食健字G20070306)和美中清素牌多種氨基酸片(國食健字G20100217),此兩種產品在審批資料的主料里顯示,靈芝孢子粉片含有鄰苯二甲酸丁酯,多種氨基酸片含有鄰苯二甲酸二乙酯。相關廠家在接受本報記者采訪時說,此兩種食品只申請了批文,尚未開始生產。本報記者從接近國家藥監(jiān)局的一位權威人士處確認了此消息。
國家藥監(jiān)局同時要求保健食品企業(yè)要開展自查,凡配方中含鄰苯二甲酸酯的保健食品,要立即暫停生產,對市場上正在消瘦的產品立即召回,并及時報告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。
此外,本報記者從一位業(yè)內專家處獲知,部分藥品和保健品片劑包衣中含有鄰苯二甲酸酯類物質。
“鄰苯二甲酸酯類物質在生產藥品和保健品的片劑生產工藝中,作為輔料存在,有很強的增塑性,可以讓藥片成形,成為片劑的包衣,有包衣的片劑都是需要用的,是安全的,而且國家允許的。”這位業(yè)內專家對本報表示。
“衛(wèi)計委發(fā)布16號公告,把17種鄰苯二甲酸酯類物質列為黑名單,針對的是食品類物質,不是針對藥品,”衛(wèi)計委一位工作人員表示,“至于藥品,鄰苯二甲酸酯類物質對人體的影響還是要根據攝入的量,量很微小的話,沒有危害。”
國家藥典委員會相關人士表示,目前正在對片劑進行全面摸底,結果還沒有出來。他表示,食品是可以隨便吃的,量遠遠大于藥品,所以食品保健品中必須要禁止,藥品則有所不同。“鄰苯二甲酸酯類物質作為片劑的包衣,各國都沒有禁止,而且中國的片劑包衣的生產工藝也是引入國外的經驗,是做輔料備案管理,標準庫里沒有相關的標準。”他說。