為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,從2011年起,衛(wèi)計(jì)委開展了抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)。近日,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),制訂了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),已經(jīng)以衛(wèi)計(jì)委84號(hào)令形式發(fā)布,自2012年8月1日起施行。
一、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》主要內(nèi)容
《辦法》共6章59條,包括總則、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則,重點(diǎn)規(guī)定了以下內(nèi)容:
一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。以安全性、有效性、細(xì)菌耐藥情況和價(jià)格因素等4個(gè)方面作為抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理的基本原則,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)管理。規(guī)定醫(yī)師、藥師要經(jīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范管理培訓(xùn),考核合格后方可取得相應(yīng)級(jí)別抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格。
二是明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、臨床使用、監(jiān)測(cè)和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機(jī)制。衛(wèi)計(jì)委、省級(jí)衛(wèi)生行政部門建立國(guó)家級(jí)和省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、分析抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥形勢(shì),有針對(duì)性地開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作,指導(dǎo)臨床合理用藥。
三是加大對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)掌握本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用及時(shí)有效干預(yù)。
四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任。縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況監(jiān)督檢查的主體??h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門要建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度,將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系。依法依規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)違反本辦法的相應(yīng)情形給予相應(yīng)處理。
衛(wèi)計(jì)委將繼續(xù)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作,廣泛開展《辦法》的宣傳貫徹工作,促進(jìn)落實(shí)各項(xiàng)規(guī)定;繼續(xù)開展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),加大督導(dǎo)檢查力度;進(jìn)一步加強(qiáng)合理用藥監(jiān)測(cè),指導(dǎo)臨床合理使用抗菌藥物;繼續(xù)開展全國(guó)抗菌藥物合理使用相關(guān)培訓(xùn)。提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)微生物檢驗(yàn)?zāi)芰涂咕幬锖侠硎褂盟健?br />
二、抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)成效
2011年4月,衛(wèi)計(jì)委在全國(guó)組織開展為期3年的抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng),日前衛(wèi)計(jì)委組織對(duì)全國(guó)430多家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項(xiàng)督導(dǎo)檢查顯示,醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理和臨床應(yīng)用水平明顯提升,成效初步顯現(xiàn):
一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度不斷完善。醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍建立了比較完善的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度,落實(shí)“院長(zhǎng)是第一責(zé)任人”要求,層層落實(shí)工作目標(biāo);加強(qiáng)相關(guān)學(xué)科建設(shè),完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系;建立抗菌藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和預(yù)警機(jī)制。
二是醫(yī)務(wù)人員用藥行為進(jìn)一步規(guī)范,抗菌藥物合理應(yīng)用水平不斷提高。門診、住院患者抗菌藥物使用率明顯下降,使用強(qiáng)度有所降低,微生物送檢率逐步提高;清潔切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例下降明顯,品種選擇、用藥時(shí)機(jī)和療程合理率明顯提高,一代頭孢菌素使用比例明顯上升,三、四代頭孢菌素和喹諾酮類抗菌藥物使用比例明顯下降。醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用行為進(jìn)一步規(guī)范。
三是醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)得到了一定控制。2011年上半年,公立醫(yī)院門診藥費(fèi)同比下降0.5%,人均住院費(fèi)用同比下降0.1%,住院藥費(fèi)同比下降2.1%,公立醫(yī)院醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)控制初見成效。
背景資料:《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》起草背景、目的和意義
抗菌藥物是臨床應(yīng)用范圍廣、品種繁多的一大類藥品。自從抗菌藥物應(yīng)用于臨床以來(lái),治愈并挽救了無(wú)數(shù)患者的生命。但抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥不僅對(duì)用藥個(gè)體、也對(duì)整個(gè)社會(huì)群體造成不良影響。世界衛(wèi)生組織認(rèn)為,抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問題,是全世界面臨的共同挑戰(zhàn),引起各國(guó)和全社會(huì)的高度關(guān)注。世界衛(wèi)生組織發(fā)出呼吁,將2011年世界衛(wèi)生日的主題也確定為“控制細(xì)菌耐藥,今天不采取行動(dòng),明天將無(wú)藥可用”。
我國(guó)**歷來(lái)高度重視抗菌藥物不合理使用問題,衛(wèi)計(jì)委加大抗菌藥物臨床應(yīng)用管理力度,建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的長(zhǎng)效機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,控制細(xì)菌耐藥,提升感染性疾病治療水平,是更有效治療疾病、保障廣大人民群眾健康權(quán)益、維護(hù)全人類自身健康的必然要求,也是落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務(wù)的重要內(nèi)容。同時(shí),規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為,促進(jìn)臨床合理用藥也是國(guó)家建立藥品供應(yīng)保障體系,建立基本藥物制度,解決患者適宜藥品可獲得性的基礎(chǔ),是控制不合理藥物治療費(fèi)用的重要手段?!犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》是對(duì)10余年來(lái)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的提煉和固化,其發(fā)布標(biāo)志著我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理邁入法制化、制度化軌道,為逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長(zhǎng)效機(jī)制奠定了基礎(chǔ)。
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