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    中醫(yī)藥技術臨床操作規(guī)范

    一、中藥制劑操作規(guī)范

    1、湯劑

    （1）制備

    處方調劑--藥味復核--編號--下罐（砂罐）加水超過藥面3-5厘米--浸泡（20-30分鐘或更長）--加熱煎煮--過濾去渣（一般）--合并濾液（或濃縮至需要量）--裝瓶

    （2）注意事項：①加水量、煎煮時間，均視藥材質地而適當掌握。②特殊藥可作特殊處理，如先煎、后下、單煎、烊化、沖服、包煎、另煎、兌服等均應嚴格執(zhí)行制備規(guī)范。

    2、煎膏劑

    （1）制備

    配料（與藥料處理）復核藥味煎煮（2-3次合并濾液）--濃液（不斷攪拌）--收膏（標準：在桑皮紙無滲潤水跡或挑起片狀）

    （2）注意事項：①煎取總次數(shù)與時間，視藥材性質而定。②所加入的糖或蜜要經(jīng)炒，一般不超過油膏的三倍。③如需加入藥物細粉，待冷卻后加入，攪拌混勻。

    3、散劑

    （1）制備

    配料（復核）--干燥（芳香藥料不能高溫處理）--粉碎--過篩--混合--分劑量--質檢--包裝

    （2）注意事項：①藥粉要求：一般散劑應通過6號篩，煮散應通過2號篩，兒科及外用散劑應通過7號篩。②散劑應干燥疏松、混合均勻、色澤一致，如含有毒、劇藥和貴重藥時，應采用等容積遞增配研法，混合均勻并過篩。③用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑，應在清潔避菌環(huán)境下配制。④含揮發(fā)性或易吸潮性藥密封貯藏。

    4、丸劑

    水丸

    （1）制備

    配料--復核--干燥--粉碎--起模--蓋面--干燥--過篩--包衣--打光--質檢--分裝

    （2）注意事項：①藥粉除另有規(guī)定外，應過6號或5號篩。②干燥溫度一般不能超過80℃，含揮發(fā)性或多量深粉成份者應在60℃以下進行干燥。

    蜜丸

    （1）制備

    備料--干燥、粉碎、混合--和藥--制丸粒--包衣及包裝

    （2）注意事項：①所有蜜老嫩程度視藥性、氣候條件而定。②除另有規(guī)定外，用搓丸法制備大小蜜丸時，煉蜜趁熱加入藥粉中混勻，對含樹脂、膠類及具有揮發(fā)性的藥物，應在60℃左右加入，用泛法制水蜜丸時，煉蜜應加開水稀釋后使用。

    5、沖劑

    （1）制備

    配料（復核）--提取--制料--干燥--包裝

    （2）注意事項：①所有輔料（蔗糖、糊精、淀粉或乳糖等）應符合藥典規(guī)定，加輔料量一般不超過清膏量的5倍。②清膏要達到規(guī)定的相對密度。③成品應干燥，色澤一致，無吸軟化現(xiàn)象。④揮反應均勻噴入干燥顆粒中混勻。

    6、糊劑

    （1）制備

    復核、普通藥--煎取藥液--濃縮液配料--細料藥--分別研至極細混勻--混勻調勻

    （2）注意事項：①煎取藥液的材料布包好，至少煎取兩次濃縮至一定自稠度，防止芳香氣味走失。②成品應為均勻的糊狀物。

    7、酒劑

    （1）制備

    配料（按要求進行炮制）稱量、復核--浸漬（30分鐘）--取液（上清液和煮渣合并）矯味--靜置（14分鐘）--濾清、灌裝

    （2）注意事項：①浸漬時，要加規(guī)定量白酒密閉。②每日攪拌1-2次，一周后每周攪拌1次。③藥物要切碎以增加溶出率。

    8、軟膏劑

    （1）制備

    配料（分別單稱、復核、基質）--固體藥料研細過部過6號篩--混合（挑勻）--分裝

    （2）注意事項：①基質要符合藥典規(guī)定，包裝材料不得同藥物或基質發(fā)生理化作用。②成品藥應均勻、細膩、無酸敗、異臭、變色和不良**。③易涂布而不溶化，但能軟化。

    9、糖漿劑

    （1）制備

    配料（復核）--提?。ǚ枷闼硖幔话闼幖迦?次）--濾過--濃縮--取按比例糖水混合--煮沸--放涼、加入附加劑攪勻--分裝

    （2）注意事項：①除方中的成分（芳香藥提取液）外，其它附加成份的選用，均按國家規(guī)定的標準。②除另有規(guī)定外，含糖量不低于60%.③應在避菌的環(huán)境下配置，及時灌裝于滅菌的干燥器中。④成品應澄清，貯存長期允許有少量輕搖易散的規(guī)范沉淀。不得有酸敗、異臭、產生氣體或其它變質現(xiàn)象。

    10、丹劑

    （1）制備

    配料（復核）--粉碎成粗粉坐胎--混勻封口--燒煉--收丹--去火毒

    （2）注意事項：①材料的提取比例不得任意調整或估量配料。②細度要求要掌握。③成品性狀應為黑色濕潤細粉末狀。④成品合格標準是發(fā)熱溫度60℃左右，持續(xù)時間在16小時以上。

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