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　　根據(jù)不良反應評估結(jié)果，為控制藥品使用風險，國家藥監(jiān)局日前發(fā)布通知，要求對左炔諾孕酮片的非處方藥說明書范本進行修訂。與舊版說明書相比，修訂后的藥品說明書在用法用量、不良反應、注意事項等內(nèi)容上有所更改。
　　據(jù)介紹，左炔諾孕酮片為口服避孕藥類非處方藥品，用于女性緊急避孕，即在無防護措施或其他避孕方法失效時使用。
　　修訂后的藥品說明書應在用法用量一欄中標明，該藥品應在房事后72小時內(nèi)口服第1片，隔12小時后服第2片。在不良反應一欄中，從舊版說明書標明的“偶見輕度惡心、嘔吐，一般不需處理，可自行消失”更改為“偶有輕度惡心、嘔吐、**觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等癥狀，一般不需處理，可在24小時后自行消失，如癥狀較重應向醫(yī)師咨詢”，同時增加了“可見子宮異常出血，多數(shù)表現(xiàn)為服藥當月的月經(jīng)提前或延后；少數(shù)表現(xiàn)為不規(guī)則出血，一般可自行消失，嚴重者應向醫(yī)師咨詢”一項。
　　國家藥監(jiān)局要求，各地藥監(jiān)部門通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂該藥品說明書和標簽，并將修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。同時，相關藥品生產(chǎn)企業(yè)應主動跟蹤該類藥品臨床應用的安全性情況、收集不良反應并及時報告。