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NPS 醫(yī)學智慧的Malcom Gillies博士在加拿大醫(yī)學協(xié)會雜志上在線發(fā)表了對阿莫西林副作用隨機對照研究的系統(tǒng)研究和meta分析。這些研究旨在提醒臨床醫(yī)生在治療疾病時慎重選擇常用藥阿莫西林。
該研究納入45項臨床試驗,其中有25項試驗能夠提供信息讓研究者分析其不良事件。研究發(fā)現(xiàn)阿莫西林治療病例中有10%的患者發(fā)生腹瀉,阿莫西林克拉維酸治療組與對照組相比,OR值為3.3,而發(fā)生念珠菌病的OR值更高,為7.77.
Malcom Gillies博士說:“結果比我們在臨床中觀察到的不良反應發(fā)生率更小,通常臨床上還會遇到皮疹和胃腸道功能紊亂。一些標準教科書上不會寫念珠菌病,但至少有一項病例對照試驗發(fā)現(xiàn)用阿莫西林或阿莫西林克拉維酸治療后患兒發(fā)生鵝口瘡,其RR值為7.”
不僅阿莫西林會有藥物副作用,其他藥物也會,但許多臨床研究瞞報真性不良事件。由于監(jiān)管不力、數(shù)據(jù)丟失或者缺乏清楚的疾病解釋,研究者常選擇瞞報不良事件,進而影響了系統(tǒng)綜述和治療指南的制定。
在一項附加評論中,來自英國東英吉利大學的 Loke教授和Mattishent博士指出,應當對系統(tǒng)綜述中趨于零的偏倚風險進行明確評估。隱瞞不良事件會使得公眾對藥品的安全性產(chǎn)生錯覺。當實驗的有效性和不良事件都能完全公之于眾,患者和醫(yī)生才能從中獲益。
因此,在兒科臨床治療中謹慎運用阿莫西林,積極觀察并預防腹瀉、皮疹、胃腸道功能紊亂以及念珠菌病等并發(fā)癥具有重要意義,這需要引起兒科醫(yī)生乃至臨床工作者的關注。
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