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    近年來(lái)，由于缺乏新的治療選擇，耐藥性結(jié)核病所導(dǎo)致的公共健康問(wèn)題迅速增加。耐多藥結(jié)核病與高的死亡率相關(guān)，已構(gòu)成了嚴(yán)重的公共健康威脅，因?yàn)楦腥玖四退幘甑幕颊邿o(wú)法獲得充分的治療，并有可能傳播感染。大冢制藥（Otsuka Pharmaceutical）4月30日宣布，結(jié)核新藥Deltyba（delamanid）獲歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)，用作組合方案的一部分，用于肺耐多藥結(jié)核?。∕DR-TB）成人患者的治療。此前，歐洲藥品管理局（EMA）于2008年授予Deltyba孤兒藥地位。

    Deltyba是一種具有新穎作用模式的殺菌劑，能夠干擾結(jié)核分枝桿菌（MTB）細(xì)胞壁的代謝。該藥在體外實(shí)驗(yàn)中，對(duì)多種不同的MTB菌株均具有很高的殺菌活性，包括耐一線(xiàn)抗結(jié)核藥物（如異煙肼和利福平）的菌株。

    來(lái)自9個(gè)國(guó)家的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，與安慰劑相比，Deltyba（100mg,BID即每日2次）聯(lián)合一種優(yōu)化的背景療法（Optimized Background Regiment,OBR）在痰培養(yǎng)轉(zhuǎn)化（sputum culture conversion,SCC）方面取得了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著增加（45.4% vs 29.6%）。SCC是一種評(píng)價(jià)措施，用于判斷患者不再受感染。

    結(jié)核?。╰uberculosis）是由結(jié)核桿菌（Mycobacterium tuberculosis）引發(fā)的一種傳染性疾病，主要影響肺部。在歐盟，結(jié)核病是一種罕見(jiàn)病，據(jù)2011年預(yù)計(jì)數(shù)據(jù)，結(jié)核病在歐盟的發(fā)病率約為萬(wàn)分之2.3.耐多藥結(jié)核病是指至少對(duì)異煙肼（ isoniazid）和利福平（rifampicin）耐藥的結(jié)核病，這2種藥物是用于結(jié)核病標(biāo)準(zhǔn)治療中的2種主要的抗結(jié)核藥物。據(jù)估計(jì)，在全球范圍內(nèi)，每年發(fā)生約45萬(wàn)例耐多藥結(jié)核病病例，相當(dāng)于全球每年結(jié)核病的5%.