國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關于修訂復方甘草口服溶液說明書的通知。通知中說,酒精過敏者禁用復方甘草口服溶液。
國家食品藥品監(jiān)督管理局指出,為控制復方甘草口服溶液的使用風險,保護酒精過敏患者用藥安全,對復方甘草口服溶液的說明書進行修訂。要求這類藥品說明書中“禁忌”項下增加“對乙醇(酒精)過敏者禁用”;“注意事項”項下增加“因本品含有乙醇(酒精),服用本品后不得操作機械及駕駛車輛”。
藥品生產企業(yè)應盡快修訂說明書和標簽,并將修訂的內容通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。
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