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3月29日，美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)canagliflozin （商品名Invokana, 強(qiáng)生旗下楊森制藥公司），用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

canagliflozin 是一種新的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑藥物，也是首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的SGLT2抑制劑類藥物。canagliflozin通過抑制腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收，增加葡萄糖排泄，進(jìn)而降低糖尿病患者已升高的血糖水平。9項(xiàng)臨床試驗(yàn)（共納入超過10285名患者）評(píng)價(jià)了canagliflozin的安全性和有效性，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示canagliflozin可改善2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白和空腹血糖水平。

目前，canagliflozin單藥治療以及與其它降糖藥（包括二甲雙胍、磺酰脲類、吡格列酮及胰島素）聯(lián)合用藥的相關(guān)研究已經(jīng)完成。canagliflozin不宜用于1型糖尿病患者、糖尿病酮癥酸中毒患者、嚴(yán)重腎損傷、終末期腎臟病患者或透析患者。

FDA要求canagliflozin完善五項(xiàng)上市后研究：心血管轉(zhuǎn)歸試驗(yàn)、藥物警戒方面的研究（加強(qiáng)對(duì)惡性腫瘤，嚴(yán)重胰腺炎，嚴(yán)重過敏反應(yīng)，光敏性反應(yīng)，肝異常和不良妊娠結(jié)果的監(jiān)測(cè)）、骨安全研究、以及兩項(xiàng)針對(duì)兒童患者的研究（包括藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)研究及安全有效性研究）。