據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網站消息,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)《關于進一步加強基本藥物生產監(jiān)管工作的意見》,要求加強對基本藥物的生產監(jiān)管,確?;舅幬镔|量安全,密切關注基本藥物中標價格情況,加大對違法違規(guī)生產基本藥物行為的處罰力度。
《意見》指出,在2011年上半年的基本藥物檢查中,個別企業(yè)在基本藥物生產質量方面還存在較為嚴重的問題,應當引起各地監(jiān)管部門高度重視。
《意見》強調,為保證基本藥物質量安全,各省局應加強基本藥物監(jiān)督檢查,密切關注基本藥物中標價格情況,杜絕偷工減料、以次充好、替代投料、摻雜使假等違法違規(guī)行為;建立基本藥物生產企業(yè)中標情況備案制度,創(chuàng)新檢查方式,加強區(qū)域間監(jiān)管部門之間的合作,實現(xiàn)信息資源共享。
《意見》提出,要加強基本藥物監(jiān)督檢查,密切關注基本藥物中標價格情況。各?。▍^(qū)、市)局應按照國食藥監(jiān)安〔2011〕196號有關要求,繼續(xù)開展基本藥物監(jiān)督檢查,檢查品種應包括所有基本藥物品種。要密切關注行政區(qū)域內基本藥物生產企業(yè)在省內外中標價格情況,將那些中標價格明顯偏低的品種列為重點監(jiān)督檢查對象,及時組織檢查,杜絕偷工減料、以次充好、替代投料、摻雜使假等違法違規(guī)行為,消除藥品安全風險,確保基本藥物質量安全。
《意見》要求,監(jiān)管部門應加強監(jiān)督檢查隊伍建設,加強執(zhí)法能力,加大對違法違規(guī)生產基本藥物行為的處罰力度,對檢查及市場抽驗工作中發(fā)現(xiàn)的問題,要一查到底,堅決杜絕地方**。
《意見》還要求進一步明確基本藥物監(jiān)督管理職責,加強基本藥物監(jiān)管責任體系建設,細化、明確省、市、縣各級藥監(jiān)部門在基本藥物監(jiān)督管理方面的具體職責,防止推諉、扯皮現(xiàn)象發(fā)生。
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