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輸液泵注射泵不良事件應受重視

2011-08-02 09:35 閱讀:4630 來源:健康報  作者:i*m 責任編輯:iam
[導讀] 國家食品藥品監(jiān)督管理局7月29日發(fā)布的2011年第4期醫(yī)療器械不良事件信息通報指出,輸液泵、注射泵在臨床使用中可能會出現(xiàn)輸注流速控制異常,直接影響患者用藥安全,應引起重視。 通報說,自2002年~2010年年底,國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到輸液泵、注射泵

    國家食品藥品監(jiān)督管理局7月29日發(fā)布的2011年第4期醫(yī)療器械不良事件信息通報指出,輸液泵、注射泵在臨床使用中可能會出現(xiàn)輸注流速控制異常,直接影響患者用藥安全,應引起重視。

    通報說,自2002年~2010年年底,國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到輸液泵、注射泵相關可疑不良事件報告575份,其中輸液泵359份,注射泵216份。主要異常包括輸注速度控制異常、不能泵入藥液、死機、輸注管路漏液等。其中表現(xiàn)為輸注流速異常的報告有216份,涉及輸液泵155份(占輸液泵總報告數(shù)的43%),涉及注射泵61份(占注射泵總報告數(shù)的28%)。輸液泵、注射泵速度控制不準,可能與軟件設計及使用的配套耗材(輸液管路、注射器)種類、性能等因素有關。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒:臨床應使用輸液泵、注射泵專用配套耗材(泵用輸液管路、注射器),如無專用配套耗材,應依據(jù)使用說明選擇相應品牌、型號的耗材,并對不同的耗材采用不同的流速校準系數(shù)。輸液泵、注射泵生產(chǎn)企業(yè)應提高產(chǎn)品的精確度;在使用說明書中明確標識配套耗材的型號及范圍,并加強對使用者的培訓,定期對售后產(chǎn)品進行檢測與校準等。


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