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結(jié)直腸癌是我國發(fā)病率第3、死亡率第5的癌癥，結(jié)直腸癌是來源于上皮組織，發(fā)生于結(jié)腸和直腸的一種惡性腫瘤，好發(fā)年齡在50-60歲之間，男性患者居多，典型癥狀為無痛性血便、不明原因消瘦等。中國年發(fā)病率超過20萬人次，死亡率超過10萬人次，形勢不容樂觀。

近年來，隨著醫(yī)療技術水平的發(fā)展，新藥的研發(fā)和基因檢測技術有了長足的進步和發(fā)展，越來越多的“靶點”被發(fā)掘并研發(fā)出有效的藥物應用于臨床，今年有兩款新型靶向藥物正式獲得我國藥監(jiān)局批準開展臨床試驗，用于直腸癌患者的一線治療，開啟了國內(nèi)結(jié)直腸癌免疫治療新時代，目前正在面向社會招募受試者，符合條件的患者可以免費接受治療，以下內(nèi)容為詳細介紹：

一、

MK4280A片介紹

MK-4280A是一種由LAG-3抗體Favezelimab和PD-1抑制劑Keytruda的聯(lián)合治療方案，其中Favezelimab能夠阻斷MHCII類受體與LAG-3之間的相互作用，抑制LAG-3上調(diào)，進而恢復T細胞對腫瘤細胞的殺傷效應。

2021年ASCO年會期間，默沙東首次公布了Favezelimab聯(lián)合Keytruda治療微衛(wèi)星穩(wěn)定性結(jié)直腸癌患者的I期臨床試驗數(shù)據(jù)。

研究結(jié)果顯示，在客觀緩解率方面，PD-L1綜合陽性評分≥1組為11%，PD-L1CPS<1組為2.9%；在疾病控制率方面，PD-L1CPS≥1組為36.1%，PD-L1CPS<1組為14.3%；兩組的中位緩解持續(xù)時間均為10.6個月。

●簡要入排要求●

1. IHC 檢測為pMMR  mCRC

2. PD-L1檢測呈陽性（CPS≥1）

3. 既往接受過標準治療后進展的患者。

4. 由研究者跟據(jù)RECIST v1.1評估有可測量病灶

注：以上為部分入選標準，研究醫(yī)生將會查看患者的病史以及目前身體情況，并根據(jù)臨床試驗方案中詳細的入選排除標準進行評估。

二、

鹽酸安羅替尼膠囊介紹

鹽酸安羅替尼是我國自主研發(fā)的一種新型的多靶點口服酪氨酸激酶抑制劑。它能有效的抑制血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)、血小板衍生生長因子受體(PDGFR)、纖維母細胞生長因子受體(FGFR)、干細胞生長因子受體(c-Kit)等激酶，因而可以在抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤細胞生長方面發(fā)揮有效的作用。

ALTER-030研究結(jié)果示安羅替尼組顯著提高了患者的無進展生存期和總生存期。基于這一良好的實驗結(jié)果，2018 年5月8日，中國食品藥品監(jiān)督管理局正式批準單藥安羅替尼應用于晚期非小細胞肺癌患者的三線及以上治療。

●簡要入排要求●

1. 自愿加入本研究，簽署知情同意書；

2. 年齡18-75周歲；

3. 經(jīng)組織病理學檢查確診的、不可切除轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸腺癌；

4. 基因檢測顯示RAS（包括KRAS和NRAS）野生型及BRAF野生型的患者；

5. 能夠口服藥物

如果您有意愿參與到臨床試驗中，請掃描二維碼添加客服微信報名。