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結(jié)直腸癌是我國(guó)發(fā)病率第3、死亡率第5的癌癥，結(jié)直腸癌是來源于上皮組織，發(fā)生于結(jié)腸和直腸的一種惡性腫瘤，好發(fā)年齡在50-60歲之間，男性患者居多，典型癥狀為無(wú)痛性血便、不明原因消瘦等。中國(guó)年發(fā)病率超過20萬(wàn)人次，死亡率超過10萬(wàn)人次，形勢(shì)不容樂觀。

近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)水平的發(fā)展，新藥的研發(fā)和基因檢測(cè)技術(shù)有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和發(fā)展，越來越多的“靶點(diǎn)”被發(fā)掘并研發(fā)出有效的藥物應(yīng)用于臨床，今年有兩款新型靶向藥物正式獲得我國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，用于直腸癌患者的一線治療，開啟了國(guó)內(nèi)結(jié)直腸癌免疫治療新時(shí)代，目前正在面向社會(huì)招募受試者，符合條件的患者可以免費(fèi)接受治療，以下內(nèi)容為詳細(xì)介紹：

一、

MK4280A片介紹

MK-4280A是一種由LAG-3抗體Favezelimab和PD-1抑制劑Keytruda的聯(lián)合治療方案，其中Favezelimab能夠阻斷MHCII類受體與LAG-3之間的相互作用，抑制LAG-3上調(diào)，進(jìn)而恢復(fù)T細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷效應(yīng)。

2021年ASCO年會(huì)期間，默沙東首次公布了Favezelimab聯(lián)合Keytruda治療微衛(wèi)星穩(wěn)定性結(jié)直腸癌患者的I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

研究結(jié)果顯示，在客觀緩解率方面，PD-L1綜合陽(yáng)性評(píng)分≥1組為11%，PD-L1CPS<1組為2.9%；在疾病控制率方面，PD-L1CPS≥1組為36.1%，PD-L1CPS<1組為14.3%；兩組的中位緩解持續(xù)時(shí)間均為10.6個(gè)月。

●簡(jiǎn)要入排要求●

1. IHC 檢測(cè)為pMMR  mCRC

2. PD-L1檢測(cè)呈陽(yáng)性（CPS≥1）

3. 既往接受過標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展的患者。

4. 由研究者跟據(jù)RECIST v1.1評(píng)估有可測(cè)量病灶

注：以上為部分入選標(biāo)準(zhǔn)，研究醫(yī)生將會(huì)查看患者的病史以及目前身體情況，并根據(jù)臨床試驗(yàn)方案中詳細(xì)的入選排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估。

二、

鹽酸安羅替尼膠囊介紹

鹽酸安羅替尼是我國(guó)自主研發(fā)的一種新型的多靶點(diǎn)口服酪氨酸激酶抑制劑。它能有效的抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR)、血小板衍生生長(zhǎng)因子受體(PDGFR)、纖維母細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(FGFR)、干細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(c-Kit)等激酶，因而可以在抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)方面發(fā)揮有效的作用。

ALTER-030研究結(jié)果示安羅替尼組顯著提高了患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。基于這一良好的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，2018 年5月8日，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)單藥安羅替尼應(yīng)用于晚期非小細(xì)胞肺癌患者的三線及以上治療。

●簡(jiǎn)要入排要求●

1. 自愿加入本研究，簽署知情同意書；

2. 年齡18-75周歲；

3. 經(jīng)組織病理學(xué)檢查確診的、不可切除轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸腺癌；

4. 基因檢測(cè)顯示RAS（包括KRAS和NRAS）野生型及BRAF野生型的患者；

5. 能夠口服藥物

如果您有意愿參與到臨床試驗(yàn)中，請(qǐng)掃描二維碼添加客服微信報(bào)名。