美國食品和藥物管理局28日批準(zhǔn)一種學(xué)名為米拉貝隆的藥物上市,這種藥物主要用于治療膀胱過度活動(dòng)癥。
新上市的藥物商品名為Myrbetriq,此前已在日本獲批上市,由日本第二大制藥公司安斯泰來生產(chǎn)。這種緩釋藥片每日服用一次可幫助服用者放松膀胱肌肉,并舒緩膀胱過度活動(dòng)癥引起的尿頻等癥狀.
據(jù)介紹,4000多名膀胱過度活動(dòng)癥患者參加的安慰劑對照臨床試驗(yàn)顯示,在12周的試驗(yàn)期間,每日服用25毫克或50毫克新藥物的患者,小便次數(shù)都有所減少。試驗(yàn)中,患者的不良反應(yīng)主要有血壓升高、感冒癥狀、尿道感染、頭暈等。
美國藥管局表示,嚴(yán)重高血壓患者、末期腎病和嚴(yán)重肺損傷者不宜服用這種藥物。
膀胱過度活動(dòng)癥是一種以尿急、尿頻、急迫性尿失禁等為特征的癥候群,食品和藥物管理局的數(shù)據(jù)顯示,美國約有3300萬人受這種疾病困擾。
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