您所在的位置:首頁(yè) > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 兩項(xiàng)***研究證實(shí)他汀類藥物幾乎不會(huì)導(dǎo)致額外副作用
盡管臨床試驗(yàn)一直在證明他汀類藥物的受益,但有些觀點(diǎn)認(rèn)為這類藥物會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重副作用,促使一些患者中止或不服用這類藥物?,F(xiàn)在有兩項(xiàng)***研究,一項(xiàng)是大規(guī)模的薈萃分析,另一項(xiàng)是只有少量患者參與的研究,提示人們此前大多數(shù)被認(rèn)為與他汀類藥物有關(guān)的副作用似乎并不是由這類藥物引起。
大規(guī)模薈萃分析
這項(xiàng)薈萃分析發(fā)表在《歐洲心臟病預(yù)防雜志》上,有8300名患者被隨機(jī)配給他汀類藥物或安慰劑。英國(guó)研究人員通過(guò)分析數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),幾乎沒(méi)有證據(jù)顯示他汀會(huì)導(dǎo)致額外的副作用。
作者報(bào)道,盡管有很多副作用報(bào)道常常與他汀類藥物有關(guān),包括肌肉病變、疲勞、肌肉痛和橫紋肌溶解,但與安慰劑患者相比,無(wú)一例是在他汀類用藥患者中常常發(fā)生的。
在14個(gè)一級(jí)預(yù)防試驗(yàn)(有46262名隨機(jī)的受試者參與)中,他汀類用藥組中糖尿病風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)小幅0.5%的絕對(duì)增加,但死亡風(fēng)險(xiǎn)也出現(xiàn)同樣幅度的絕對(duì)降低??傊瑖?yán)重不良事件報(bào)道在他汀類藥物組中是14.6%,在安慰劑組中是14.9%.
在15項(xiàng)二級(jí)預(yù)防試驗(yàn)(有37618名隨機(jī)受試者參與)中,他汀類藥物組中死亡風(fēng)險(xiǎn)有1.4%的絕對(duì)降低??傊☆愃幬锝M中嚴(yán)重不良事件發(fā)生率是9.9%,安慰劑組是11.2%.
研究人員在他們的論文中承認(rèn),他們用于分析的臨床試驗(yàn)不可能完全反應(yīng)現(xiàn)實(shí)的臨床經(jīng)驗(yàn)。研究作者們得出結(jié)論:他汀類藥物副作用中只有一小部分真正與他汀類藥物有關(guān),幾乎所有報(bào)道的癥狀在患者服用安慰劑時(shí)同樣時(shí)常發(fā)生。
單病例隨機(jī)對(duì)照(N-of-1)試驗(yàn)
加拿大研究人員在一種非常新穎的試驗(yàn)設(shè)計(jì)(稱作單病例隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn))中用了僅僅少量的患者。華盛頓大學(xué)心臟病學(xué)家Andy Kates寫道,這些試驗(yàn)可能是“在個(gè)體患者中減少偏差的一種有效方法。N-of-1試驗(yàn)是單一患者、隨機(jī)、多個(gè)交叉、盲法比較的一種活性藥物與安慰劑對(duì)比試驗(yàn)。
Kates總結(jié)了一項(xiàng)8位患者參與的N-of-1研究,這項(xiàng)研究于3月初發(fā)表在《內(nèi)科醫(yī)學(xué)年鑒》上:
8位因肌肉痛而中止他汀類藥物治療的患者被隨機(jī)配給他汀類治療藥物或安慰劑,每位患者每天用藥三次,用藥三周。治療期之間有三周的間隔,以使藥物延滯效應(yīng)降到最低。最終,研究者得到的試驗(yàn)結(jié)果與英國(guó)的薈萃分析完全一致
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