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    一項(xiàng)發(fā)表于2013年12月1日《美國精神病學(xué)雜志》的研究顯示，戒煙藥伐尼克蘭并不增加神經(jīng)精神事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

    2009年，美國食品和藥物管理局（FDA）對(duì)伐尼克蘭增加了黑框警告，提示其與神經(jīng)精神負(fù)性事件等有關(guān)。來自美國哥倫比亞大學(xué)的Robert D. Gibbons博士等使用了來自隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）及一項(xiàng)大型國防部研究的數(shù)據(jù)，試圖探索該藥的療效及安全性。

    研究者重新分析了17項(xiàng)總樣本量為8,027的RCT,使用了自愿治療的、完整的個(gè)人縱向資料，以評(píng)估受試者戒煙及**意念/行為、抑郁、敵意/激越及惡心的情況，以及比較伐尼克蘭在1,004名罹患精神障礙及7,023名未患精神障礙的患者中的療效。研究者還分析了一項(xiàng)大型國防部研究的相關(guān)數(shù)據(jù)，比較接受伐尼克蘭及尼古丁替代治療的35,800名受試者在30天及60天時(shí)發(fā)生精神異常的風(fēng)險(xiǎn)，這些狀況包括焦慮、心境及精神病性癥狀、其他精神問題及**意念。
 

              吸煙率：伐尼克蘭組（藍(lán)）低于安慰劑組（紅）
 

              伐尼克蘭組（藍(lán)）同樣低于安非他酮組（紅）

    結(jié)果顯示，在17項(xiàng)RCT中，伐尼克蘭增加了惡心的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)（比值比[OR] 3.69,95% CI=3.03–4.48），但不增加**事件、抑郁、敵意/激越的風(fēng)險(xiǎn)。該藥顯著提高了戒煙率，較安慰劑高124%,較安非他酮高22%.無論接受的是伐尼克蘭治療還是安慰劑治療，既往精神障礙病史均增**藥期間神經(jīng)精神事件的發(fā)生幾率。在國防部研究中，經(jīng)過傾向評(píng)分匹配（PSM）后，接受伐尼克蘭治療的患者出現(xiàn)神經(jīng)精神問題的風(fēng)險(xiǎn)顯著低于接受尼古丁替代治療的患者（2.28% vs.3.16%）。

    通過本項(xiàng)研究，研究者未發(fā)現(xiàn)伐尼克蘭與負(fù)性神經(jīng)精神事件相關(guān)的證據(jù)。研究顯示，伐尼克蘭在戒煙療效方面顯著優(yōu)于安慰劑和安非他酮，且對(duì)于既往有/無精神障礙病史的患者均較為安全。