葛蘭素史克vercirnon首個(gè)III期試驗(yàn)失敗
葛蘭素史克（GSK）8月23日宣布，實(shí)驗(yàn)性藥物vercirnon III期項(xiàng)目中首個(gè)研究（SHIELD-1）未達(dá)到主要終點(diǎn)。該項(xiàng)研究在中度至重度克羅恩?。–rohn's disease,CD）成人患者中開展，調(diào)查了vercirnon誘導(dǎo)臨床反應(yīng)和臨床緩解的有效性和安全性。該項(xiàng)研究未能達(dá)到改善臨床反應(yīng)的主要終點(diǎn)，也未能達(dá)到改善臨床緩解的關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
研究中，各治療組嚴(yán)重不良事件發(fā)生率和不良事件退出治療率相似，但總體不良事件發(fā)生率呈現(xiàn)劑量依賴性增加趨勢。GSK將對SHIED-1研究的數(shù)據(jù)進(jìn)行進(jìn)一步的審查，研究的完整數(shù)據(jù)，將提交至即將舉行的科學(xué)會(huì)議及同行評議的科學(xué)期刊。vercirnon III期臨床項(xiàng)目中，其他正在開展的III期臨床試驗(yàn)的新患者招募和給藥試驗(yàn)已全部暫停。
SHIED-1是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照III期研究，在608例經(jīng)常規(guī)治療無法充分控制病情（包括對TNF-α拮抗劑無響應(yīng)）的中度至重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者中，評估了2種劑量（每日1次500mg,每日2次500mg）vercirnon相對于安慰劑的療效和安全性，主要終點(diǎn)為實(shí)現(xiàn)臨床反應(yīng)的患者比例，關(guān)鍵次要終點(diǎn)為臨床緩解。
Vercirnon是一種實(shí)驗(yàn)性非生物制劑、口服CCR9受體拮抗劑，由GSK于2010年1月從ChemoCentryx公司授權(quán)獲得。目前正開發(fā)用于炎癥性腸道疾?。ㄈ缈肆_恩?。┑闹委煛?br />
vercirnon III期臨床開發(fā)項(xiàng)目，包含4個(gè)III期臨床試驗(yàn)（SHIELD-1, SHIELD-2, SHIELD-3,SHIELD-4），旨在評估vercirnon誘導(dǎo)臨床反應(yīng)和臨床緩解的有效性、安全性及維持緩解的作用。
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