您所在的位置:首頁 > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > [ACC2012]EINSTEIN PE:利伐沙班可使嚴(yán)重出血減半
在美國心臟病學(xué)會(huì)2012年科學(xué)會(huì)議上報(bào)告的EINSTEIN PE研究的結(jié)果顯示,新型口服抗凝劑利伐沙班(Xarelto,拜耳公司)以注射低分子量肝素(LMWH)的標(biāo)準(zhǔn)治療肺栓塞(PE),與用華法林取得同樣的療效,且利伐沙班可使嚴(yán)重出血減半。
Harry Büller博士(阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心)報(bào)告,與標(biāo)準(zhǔn)治療相比,用利伐沙班治療使嚴(yán)重出血發(fā)生率“非常令人信服地”降低了50%,特別是我們厭惡的出血類型,例如嚴(yán)重顱內(nèi)出血(ICH)和腹膜后出血。與用標(biāo)準(zhǔn)療法相比,其中一個(gè)75歲以上的患者組在用利伐沙班治療導(dǎo)致的嚴(yán)重出血方面獲益特別大。
Büller博士提到,標(biāo)準(zhǔn)療法是皮下注射LMWH 5~10天,然后口服維生素K拮抗劑(通常是華法林),目前該療法大多在院外即可進(jìn)行,需要監(jiān)測患者,非常麻煩但也很有效。該研究的主要目的不是為了證明利伐沙班更好,而是證明至少和標(biāo)準(zhǔn)療法一樣好,結(jié)果確實(shí)如此。兩組患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)完全一致。
利伐沙班會(huì)降低費(fèi)用嗎?時(shí)間會(huì)證明一切
INSTEIN PE的特別之處在于利伐沙班是單獨(dú)用藥,自該試驗(yàn)開始后的頭3周劑量稍高:其他研究則在一般人群中探索新型抗凝劑用于該適應(yīng)癥(PE)和靜脈血栓栓塞(VTE),仍將LMWH作為標(biāo)準(zhǔn)療法的一部分,并且有效地比較了它們的新藥和華法林。
鑒于利伐沙班有可能減少初次住院時(shí)間,且該藥可能減少嚴(yán)重出血和降低相關(guān)費(fèi)用,以及患者將無需再到抗凝門診就診(當(dāng)前服用維生素K拮抗劑患者需到抗凝門診就診),因此他們希望利伐沙班的費(fèi)用-效益能夠得到證明,Büller指出,藥物費(fèi)用只是一小部分。
EINSTEIN PE 和 EINSTEIN DVT數(shù)據(jù)一致
在EINSTEIN PE試驗(yàn)中,從2007年至2011年,38個(gè)國家263個(gè)中心招募了4832例急性有癥狀的PE患者(伴或不伴DVT)。其中,2419例被分配接受利伐沙班(15 mg,每日2次,治療3周后每日20 mg)治療,2413例接受標(biāo)準(zhǔn)療法(依諾肝素和維生素K拮抗劑)。兩組均有大約25%的患者還患有DVT。主治醫(yī)師決定是否繼續(xù)治療3、6或12個(gè)月。平均治療時(shí)間為9個(gè)月。
Büller指出,無論患者的年齡、體重、性別、腎功能和癌癥情況,療效和安全性結(jié)果是一致的,且沒有證據(jù)顯示利伐沙班有腎毒性。
Büller總結(jié)道,上述結(jié)果顯示口服利伐沙班15 mg 3周,每日2次,然后20 mg,每日1次,為患者和臨床醫(yī)師提供了一種急性和持續(xù)性治療DVT和PE的簡單的單藥方法,有可能改善風(fēng)險(xiǎn)/益處特征。
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