填充**假體使患間變性大細(xì)胞淋巴瘤風(fēng)險(xiǎn)更高(2)
2011-02-14 09:04
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來源：醫(yī)學(xué)論壇網(wǎng)
作者：大*勒
責(zé)任編輯：大彌勒
[導(dǎo)讀] 美國食品與藥物管理局（FDA）近日向公眾發(fā)布告示，指出鹽水和硅酮凝膠填充的**假體，與間變性大細(xì)胞淋巴瘤（ALCL）之間可能存在聯(lián)系。ALCL是一種非常罕見的癌癥類型。FDA回顧的資料提示，有**假體的患者在鄰近假體的疤痕包膜處，有發(fā)生ALCL的危險(xiǎn)，這種
FDA了解到，全世界總共約有60例發(fā)生在有**假體女性中的ALCL。這個數(shù)字很難核實(shí)，因?yàn)椴⒎撬胁±及l(fā)表在科學(xué)文獻(xiàn)中，而且有些可能有重復(fù)報(bào)告。據(jù)估計(jì)，全世界大約有500萬至1000萬的女性有**假體。
基于對1997年1月至2010年5月間發(fā)表的科學(xué)文獻(xiàn)的回顧，以及來自其他國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)、科學(xué)家和**假體制造商的信息，F(xiàn)DA發(fā)布了這個告示。文獻(xiàn)回顧確認(rèn)了生理鹽水和硅酮類**假體女性中總共34例獨(dú)特的ALCL病例。
FDA回顧的許多病例，是在患者因置入相關(guān)癥狀，如疼痛、腫塊、隆起或不對稱等，而尋求醫(yī)治時被確診的，這些癥狀均發(fā)生在其最初手術(shù)部位完全愈合后。這些癥狀的產(chǎn)生是由于液體聚積（假體周圍血清腫）、假體周圍**區(qū)域硬化（包膜攣縮）或**假體周圍腫塊。檢查**假體周圍的積液和包膜可作出ALCL診斷。
FDA建議，醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)人員和女性應(yīng)密切關(guān)注**假體并做到以下幾點(diǎn)：
請醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)人員報(bào)告所有**假體置入女性中確診為ALCL的病例。
如果患者有遲發(fā)性、持續(xù)性的假體周圍液體（假體周圍血清腫），醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)人員應(yīng)考慮ALCL的可能性。對于有假體血清腫的病例，應(yīng)送新鮮血清腫液體進(jìn)行病理檢查，以排除ALCL。
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