填充**假體使患間變性大細胞淋巴瘤風險更高
2011-02-14 09:04
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來源：醫(yī)學論壇網(wǎng)
作者：大*勒
責任編輯：大彌勒
[導讀] 美國食品與藥物管理局（FDA）近日向公眾發(fā)布告示，指出鹽水和硅酮凝膠填充的**假體，與間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）之間可能存在聯(lián)系。ALCL是一種非常罕見的癌癥類型。FDA回顧的資料提示，有**假體的患者在鄰近假體的疤痕包膜處，有發(fā)生ALCL的危險，這種
美國食品與藥物管理局（FDA）近日向公眾發(fā)布告示，指出鹽水和硅酮凝膠填充的**假體，與間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）之間可能存在聯(lián)系。ALCL是一種非常罕見的癌癥類型。FDA回顧的資料提示，有**假體的患者在鄰近假體的疤痕包膜處，有發(fā)生ALCL的危險，這種危險雖然很小但有（統(tǒng)計學）顯著性。
FDA已要求醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)人員報告所有**假體置入女性中確診為ALCL的病例。
為努力確保患者在接受**假體置入前已被告知可能的風險，在未來數(shù)月里，F(xiàn)DA將與**假體制造商一起工作，為患者和醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)人員更新其產(chǎn)品標簽資料。
“我們需要更多的資料，并已經(jīng)要求醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)人員向我們報告經(jīng)他們鑒定的所有**”，F(xiàn)DA器械與輻射健康中心科學副主任、首席科學家梅塞爾（William·Maisel）博士說。“我們正與美國整形外科醫(yī)師協(xié)會和該領(lǐng)域的其他專家一起工作，來建立一個**假體置入患者登記體系，這將有助于我們更好地了解隆乳女性中ALCL的發(fā)生情況。”
根據(jù)美國**癌癥研究所的資料，ALCL可見于身體的不同部位，包括淋巴結(jié)合皮膚。每年，大約每50萬名美國女性中，有1例確診為ALCL。在美國全國無**假體的女性中，每1億人中大約只有3例位于乳腺組織的ALCL。
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