近日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了首個快速診斷試驗用于診斷HIV-1/HIV-2感染以及HIV-1 p24抗原。新的測試將有助于將HIV檢測擴大到目前沒有傳統(tǒng)醫(yī)療保健設施的地區(qū),并加速艾滋病的治療。
本次獲批的HIV-1/2抗原/抗體聯(lián)合雅培測試由以色列入生產,可以檢測艾滋病毒抗體和人血清,血漿,靜脈或指尖全血標本中的HIV-1 P24抗原。 HIV-1抗原是早期HIV-1感染的警示。當血液標本測試p24抗原陽性、HIV-1和HIV-2抗體陰性時,新的測試可以區(qū)分急性和已確定的HIV-1感染。
全球大多數艾滋病毒感染為HIV-1感染。 HIV-2感染主要發(fā)生在西非。
美國FDA生物制劑評價和研究中心的Karen Midthun 博士在一份新聞稿中稱,此測試有助于大范圍內盡早的診斷HIV感染,以便病人及時就醫(yī),早期診斷也可能有助于減少額外的艾滋病毒的傳播。
HIV-1/2抗原/抗體聯(lián)合雅培測試的目的并非用來篩選獻血者。
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