您所在的位置:首頁 > 腫瘤科醫(yī)學(xué)進展 > 依維莫司并未延長晚期胃癌患者的總生存期
來自日本**癌癥中心的Atsushi Ohtsu教授和他的同事開展了一項國際雙盲III期臨床研究(GRANITE-1),結(jié)果證實依維莫司(Afinitor)聯(lián)合最佳支持治療并不能延長經(jīng)治過的晚期胃癌患者的總生存期。研究結(jié)果在線發(fā)表于臨床腫瘤學(xué)雜志(JCO)上,文章來源:J Clin Oncol. 2013 Sep 16
研究主要內(nèi)容:
研究在23個國家的醫(yī)療中心開展,共納入656例經(jīng)一線或兩線全身化療后出現(xiàn)進展的晚期胃癌患者,患者按2:1隨機分配到分別接受10 mg/d依維莫司(N=439)或安慰劑(N=217)治療,并均給予最佳支持治療。按之前接受的化療線數(shù)情況(一線v二線)以及患者所在地區(qū)對隨機分配進行了校正。該研究主要終點為總生存期(OS),次要終點包括無進展生存期(PFS)、總緩解率及安全性。
試驗流程圖
兩組患者總生存km曲線
656例患者的中位年齡為62.0歲,73.6%為男性患者。研究結(jié)果表明,依維莫司組患者中位OS為5.4個月,而安慰劑組患者為4.3個月(風(fēng)險比HR,0.90, 95% CI 0.75-1.08;P=0.124)。依維莫司與安慰劑組患者中位PFS分別為1.7個月與1.4個月(風(fēng)險比HR,0.66;95% CI,0.56-0.78)??傮w而言,39%的依維莫司組患者和45%安慰劑組患者在研究治療停藥后接受其他抗腫瘤治療。
常見3/4級不良事件包括貧血、食欲減退及疲勞。所招募亞洲患者與其他地區(qū)患者的安全性特征相似。
研究者認為,“與最佳支持治療相比,依維莫司沒有顯著改善經(jīng)一線或兩線全身化療后進展的晚期胃癌患者的總生存期。依維莫司的安全性特征方面與在其他癌癥中表現(xiàn)一致。”
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