鹽酸拉莫三嗪可引起嚴(yán)重皮疹
近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)鹽酸拉莫三嗪口服制劑的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，提醒醫(yī)務(wù)人員和患者該藥“可能引起嚴(yán)重皮疹”。
鹽酸拉莫三嗪為處方藥，主要用于治療頑固性癲癇，適用于12歲以上兒童及成人的單藥治療，或2歲以上兒童及成人的添加療法。有報(bào)告顯示，接受該藥輔助治療癲癇的兒童患者（2歲~16歲）出現(xiàn)皮疹的概率約為0.8%，成年患者約為0.3%；有罕見(jiàn)兒童和成年患者出現(xiàn)中毒性表皮壞死松解癥或皮疹相關(guān)死亡的病例報(bào)告。
新修訂的說(shuō)明書(shū)警示，合用該藥和丙戊酸鹽，超過(guò)該藥的推薦初始劑量或遞增劑量，可能加重患者出現(xiàn)皮疹的風(fēng)險(xiǎn)或嚴(yán)重程度；無(wú)論嚴(yán)重與否，在首次出現(xiàn)皮疹跡象時(shí)應(yīng)停止用藥。除注明該藥或引起包括白細(xì)胞減少、貧血在內(nèi)的血液和淋巴系統(tǒng)異常，淋巴腺病、顏面水腫在內(nèi)的免疫系統(tǒng)異常，以及頭痛、頭暈在內(nèi)的神經(jīng)系統(tǒng)異常等13大類(lèi)不良反應(yīng)外，說(shuō)明書(shū)還包括腎功能衰竭患者和嚴(yán)重肝功能受損患者謹(jǐn)慎用藥等22個(gè)注意事項(xiàng)。
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