您所在的位置:首頁 > 消化內科醫(yī)學進展 > 利那洛肽對各種程度腹痛CIC患者均有效
評估慢性特發(fā)性便秘(CIC)患者的腹部癥狀嚴重程度,以及表現有腹部癥狀的CIC患者反應是否與局限性腹部癥狀患者相似的臨床試驗較少。整理發(fā)表在《Alimentary Pharmacology & Therapeutics》雜志上一項研究,該研究是一篇由兩項隨機,雙盲,安慰劑對照,III試驗的匯總分析。
該項分析的目的是檢查腹部癥狀嚴重程度以及與基線癥狀和綜合評分之間的關系;同時比較利那洛肽對較重或較輕腹部疼痛患者亞群的療效;以及對這兩個亞群中癥狀改善與綜合評價之間的關系進行評估。
在兩項3期臨床試驗中,滿足改良Rome II CIC標準的患者被分配到利那洛肽145μg、290μg或安慰劑,每日一次。在治療前進2周和治療12周的期間內,研究人員測定患者每天的腹部和腸道癥狀。評估利那洛肽對癥狀和綜合評分[便秘嚴重程度、生活健康質量(HRQOL)、治療效果滿意度]及其相互關系的療效在腹痛亞群的事后分析中進行。
研究發(fā)現,在1271例CIC患者中,在基線時,分別有23%、32%和43%的患者報告中重度的腹痛、不適、腹脹。在較為嚴重的腹痛患者中,腹部癥狀比腸道癥狀與綜合評價的相關性更強,但在不太劇烈的腹痛患者中,基線和治療后腹部和腸道癥狀與綜合評價的相關性類似。這兩個亞群中,利那洛肽顯著提高所有癥狀和綜合評價。
因此,研究人員認為在有腹部疼痛的CIC患者中,腹部癥狀比腸道癥狀更可能影響患者便秘嚴重程度、生活質量和治療滿意度的評估。利那洛肽(145μg和290μg)對腹部和腸道癥狀,甚至基線時較為嚴重的腹痛CIC患者是一種有效的治療方案。
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