【多西他賽適應(yīng)癥】
1.多西他賽適用于先期化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。除非屬于臨床禁忌,先期治療應(yīng)包括蒽環(huán)類抗癌藥。
2.多西他賽適用于以順鉑為主的化療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療。
【多西他賽禁忌】
以下患者禁用:
1.對多西他賽或吐溫-80有嚴(yán)重過敏史的病人;
2.白細(xì)胞數(shù)目小于1500/mm3的病人;
3.肝功能有嚴(yán)重?fù)p害的病人;
【多西他賽用法用量】
多西他賽只能用于靜脈滴注。所有病人在接受多西他賽治療期前均必須口服糖皮質(zhì)激素類,如地塞米松,在多西他賽滴注一天前服用,每天16mg,持續(xù)至少3天,以預(yù)防過敏反應(yīng)和體液潴留。
多西他賽的推薦劑量為70-75mg/m2,靜脈滴注一小時,每三周一次。
根據(jù)計算病人所用藥量,用注射器吸取所需劑量,稀釋到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中,輕輕搖動,混合均勻,最終濃度不超過0.74mg/ml。
【多西他賽不良反應(yīng)】
1.骨髓抑制:中性粒細(xì)胞減少是最常見的不良反應(yīng)而且通常較嚴(yán)重(低于500個/mm3)??赡孓D(zhuǎn)且不蓄積。據(jù)文獻(xiàn)報道,有與中性粒細(xì)胞減少相關(guān)的發(fā)熱及感染發(fā)生。貧血可見于多數(shù)病例,少數(shù)病例發(fā)生重度血小板減少。
2.過敏反應(yīng): 部分病例可發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng),其特征為低血壓與支氣管痙攣,需要中斷治療。停止滴注并立即治療后病人可恢復(fù)正常。部分病例也可發(fā)生輕度過敏反應(yīng)。如臉紅、伴用或不伴用騷癢的紅斑、胸悶、背痛、呼吸困難、藥物熱或寒顫。
3.皮膚反應(yīng)常表現(xiàn)為紅斑,主要見于手、足,也可發(fā)生在臂部、臉部及胸部的局部皮疹,有時伴有搔癢。皮疹通常可能在滴注多西他賽后一周內(nèi)發(fā)生,但可在下次滴注前恢復(fù)。嚴(yán)重癥狀如皮疹后出現(xiàn)脫皮則極少發(fā)生??赡軙l(fā)生指(趾)甲病變,以色素沉著或變淡為特點,有時發(fā)生疼痛和指甲脫落。
4.體液潴溜包括水腫,也有報道極少數(shù)病例發(fā)生胸腔積液、腹水、心包積液、毛細(xì)血管通透性增加以及體重增加。經(jīng)過4周期治療或累計劑量400mg/m2后,下肢發(fā)生液體潴留,并可能發(fā)展至全身水腫,同時體重增加3公斤或3公斤以上。在停止多西他賽治療后,液體潴留逐漸消失。為了減少液體潴留,應(yīng)給病人預(yù)防性使用皮質(zhì)類固醇。
5.可能發(fā)生惡心、嘔吐或腹瀉等胃腸道反應(yīng)。
6.臨床試驗中曾有神經(jīng)毒性的報道。
7.心血管不良反應(yīng)如低血壓、竇性心動過速、心悸、肺水腫及高血壓等有可能發(fā)生。
8.其它不良反應(yīng)包括:脫發(fā)、無力、粘膜炎、關(guān)節(jié)痛和肌肉痛、低血壓和注射部位反應(yīng)。
9.肝功能正常者在治療期間也有出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高、膽紅素升高者,其與多西他賽的關(guān)系尚不明確。
【多西他賽注意事項】
1.多西他賽必須在有癌癥化療藥物應(yīng)用經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。由于可能發(fā)生較嚴(yán)重的過敏反應(yīng),應(yīng)具備相應(yīng)的急救設(shè)施,注射期間建議密切監(jiān)測主要功能指標(biāo)。
2.在肝功能異常患者、使用多西他賽高劑量治療患者和既往接受鉑類藥物治療的非小細(xì)胞肺癌患者,使用多西他賽劑量達(dá)100mg/m2時,與治療相關(guān)的死亡的發(fā)生率會增加。
3.所有病人在接受多西他賽治療前需預(yù)服藥物以減輕體液潴留的發(fā)生,預(yù)服藥物只包括糖皮質(zhì)激素類,如地塞米松,在多西他賽注射頭一天開始服用,每天16mg,服用4-5天。
4.中性粒細(xì)胞減少是最常見的不良反應(yīng),多西他賽治療期間應(yīng)經(jīng)常對血細(xì)胞數(shù)目進(jìn)行監(jiān)測。當(dāng)病人中性粒細(xì)胞數(shù)目恢復(fù)至>1500個/mm3以上時才能接受多西他賽的治療,多西他賽治療期間如果發(fā)生嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少(<500個/mm3并持續(xù)7天或7天以上),在下一個療程中建議減低劑量,如仍有相同問題發(fā)生,則建議再減低劑量或停止治療。
5.在多西他賽開始滴注的最初幾分鐘內(nèi)有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。如果發(fā)生過敏反應(yīng)的癥狀輕微如臉紅或局部皮膚反應(yīng)則不需終止治療。如果發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng),如血壓下降超過20mmHg,支氣管痙攣或全身皮疹/紅斑,則需立即停止滴注并進(jìn)行對癥治療。對已發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病人不能再次應(yīng)用多西他賽。
6.多西他賽治療期間可能發(fā)生外周神經(jīng)毒性反應(yīng)。如果反應(yīng)嚴(yán)重,則建議在下一療程中減低劑量。
7.已觀察到的皮膚反應(yīng)有肢端(手心或足底)局限性紅斑伴水腫、脫皮等。此類毒性可能導(dǎo)致終斷或停止治療。
8.肝功能有損害的病人:如果血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT和、或AST)超過正常值上限1.5倍,同時伴有堿性磷酸酶超過正常值上限2.5倍,存在發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的高度危險,如毒性死亡,包括致死的膿毒癥、胃腸道出血以及發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥、感染、血小板減少癥、口炎和乏力。因此,這些病人不應(yīng)使用,并且在基線和每個化療周期前要檢測肝功能。
9.多西他賽為細(xì)胞毒類藥物,藥物配制要注意安全防護(hù)。
10.多西他賽中已經(jīng)含有乙醇,因此在配置藥液時,可直接加入250ml的5%的葡萄糖溶液或0.9%的生理鹽水注射液。無需先用乙醇水溶液稀釋。多西他賽一經(jīng)配置,應(yīng)立即使用。
【多西他賽孕婦及哺乳期婦女用藥】
目前尚無足夠的和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。如果患者在孕期使用多西他賽,或在使用多西他賽期間懷孕,應(yīng)被告之對胎兒的潛在危害和流產(chǎn)的潛在危險。有生育可能的婦女在使用多西他賽治療期間應(yīng)避免懷孕。
尚不清楚多西他賽是否從人乳中排泄。鑒于許多藥物都可從人乳中排泄,且多西他賽可能引起哺乳嬰兒的嚴(yán)重不良反應(yīng),母親在使用多西他賽前應(yīng)停止哺乳。
【多西他賽老年患者用藥】
尚未明確。
【多西他賽兒童用藥】
多西他賽應(yīng)用于兒童的有效性及安全性尚未確定。
【多西他賽藥物相互作用】
體外研究表明CYP3A4抑制劑可能干擾多西他賽的代謝,因此當(dāng)與此類藥物(如酮康唑、紅霉素、環(huán)孢素等)同時應(yīng)用時應(yīng)格外小心。
【多西他賽藥物過量】
一旦發(fā)生過量,應(yīng)將病人移至特殊監(jiān)護(hù)病房內(nèi)并嚴(yán)密監(jiān)測重要器官功能。多西他賽過量時,尚無解毒藥可用??深A(yù)料到的過量主要并發(fā)癥包括中性粒細(xì)胞減少、皮膚反應(yīng)和感覺異常。
【多西他賽規(guī)格】
1ml:20mg。
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