ITX5061新藥具有一定的抗丙肝病毒作用
2013年10月9日發(fā)表在《JInfectDis》上的一項(xiàng)研究旨在評(píng)估ITX5061治療HCV患者的有效性和安全性，并且初步確定最佳用藥方案。HCV進(jìn)入細(xì)胞涉及到清道夫受體B1（SR-B1）。在體外，ITX5061抑制SR-B1能夠阻止HCV的復(fù)制。
研究設(shè)計(jì)
研究者在未治療的、無肝硬化的、感染HCV基因型1型的患者中進(jìn)行了多中心研究來評(píng)估ITX5061的安全性和抗病毒活性?；谙惹霸O(shè)定的安全性和活性標(biāo)準(zhǔn)（8人中有不少于4人的HCVRNA下降≥1log10IU/ml，研究者設(shè)計(jì)了隨著治療間期的延長（3，14，28天）或劑量遞減（150,75,25）的連續(xù)群組，群組以10人為一個(gè)群體（ITX5061治療8人，安慰劑2人）。
研究結(jié)果
三組共有30人：每日口服ITX5061150mg持續(xù)時(shí)間分別是3天（A150）、14天（B150）和28天（C150）。6人有等級(jí)大于等于3的不良反應(yīng)（安慰劑組中有1人）；但都與治療無關(guān)。在7名C150組人中，有1人（14.3%，95%CI0.7%-55.4%）的HCVRNA（1.49log10IU/mL）下降幅度大于等于1log10IU/mL，而在其他6人安慰劑組、8人A150組或8人B150組中都沒有類似的下降。
結(jié)論
總之，每日口服ITX5061150mg維持28天是安全的，耐受良好的。在28天組中，7人中有1人顯示有抗病毒活性；然而，先前設(shè)定的抗病毒活性的標(biāo)準(zhǔn)在劑量和持續(xù)時(shí)間研究中都沒有達(dá)到。
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