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JCO:利妥昔單抗劑量對焦慮癥和HRQoL的影響

2015-02-27 23:09 閱讀:2597 來源:醫(yī)脈通 作者:學(xué)**涯 責(zé)任編輯:學(xué)海無涯
[導(dǎo)讀] 這項研究的目的是比較利妥昔單抗擴展研究方案或復(fù)治試驗(RESORT)中患者隨機接受維持利妥昔單抗(MR)對比利妥昔單抗復(fù)治(RR)的疾病相關(guān)焦慮癥。次要目的是檢測MR對比RR治療依賴于疾病相關(guān)應(yīng)對方式產(chǎn)生的焦慮癥是否具有優(yōu)越性。

    這項研究的目的是比較利妥昔單抗擴展研究方案或復(fù)治試驗(RESORT)中患者隨機接受維持利妥昔單抗(MR)對比利妥昔單抗復(fù)治(RR)的疾病相關(guān)焦慮癥。次要目的是檢測MR對比RR治療依賴于疾病相關(guān)應(yīng)對方式產(chǎn)生的焦慮癥是否具有優(yōu)越性。

   完成患者報告結(jié)果(PRO)的患者(N=253)隨機分配接受MR或RR;隨機分配后的第3、6、12、24、36和48個月進行檢測;利妥昔單抗治療失敗時也進行檢測。PRO檢測評估疾病相關(guān)焦慮癥和應(yīng)對方式,次要終點包括一般焦慮癥、擔(dān)憂和情緒幸福感干擾、沮喪和健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQoL)?;颊弑环诸悶榉e極或回避型疾病相關(guān)應(yīng)對方式。使用***樣本t檢驗和線性混合效應(yīng)模型鑒定治療組關(guān)于PRO終點差異和基于應(yīng)對方式的差異。

    RESORT 圖表


    如果不考慮應(yīng)對方式(積極型或逃避型),兩個治療組在所有時間點的治療相關(guān)焦慮癥相當(dāng)(P >0.05)。兩組的治療相關(guān)焦慮癥和一般焦慮癥都隨著時間顯著降低。兩組的HRQoL評分相對穩(wěn)定,而且與基線無明顯差異。如果不考慮治療組分配,與積極型應(yīng)對方式相比,回避型的應(yīng)對方式會導(dǎo)致焦慮癥明顯增加,HRQoL較差(在臨床分界點基線和6個月時分別超過了18%和13%)。

    如果不考慮應(yīng)對方式,監(jiān)測至疾病進展,與MR相比,RR與焦慮癥增加無關(guān)?;乇苄蛻?yīng)對方式會導(dǎo)致焦慮癥增加,HRQoL較差。


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