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美國下一季流感疫苗已通過審批

2012-08-24 10:29 閱讀:1146 來源:藥品資訊網(wǎng) 責(zé)任編輯:潘樂樂
[導(dǎo)讀] 美國食品藥品管理局(FDA)宣布,針對2012~13流感季節(jié)的疫苗已通過審批。 該疫苗中包含3個病毒株,除了同樣包含在2011~2012流感季節(jié)疫苗中的甲型/加利福尼亞/7/2009(H1N1)樣病毒之外,還納入了2個新的病毒株:甲型/維多利亞361/2011(H3N2)樣病毒和乙型/

    美國食品藥品管理局(FDA)宣布,針對2012~13流感季節(jié)的疫苗已通過審批。

    該疫苗中包含3個病毒株,除了同樣包含在2011~2012流感季節(jié)疫苗中的甲型/加利福尼亞/7/2009(H1N1)樣病毒之外,還納入了2個新的病毒株:甲型/維多利亞361/2011(H3N2)樣病毒和乙型/威斯康辛/1/2010樣病毒。

    FDA生物制劑評估與研究中心主管Karen Midthun博士在8月13日的聲明中說:“尤其重要的是,需要在今年內(nèi)完成接種,因?yàn)檫@一疫苗所含的3個病毒株中有2個與去年的疫苗不同。”

    美國有6家廠商具有生產(chǎn)和消瘦流感疫苗的資質(zhì)。經(jīng)過核準(zhǔn)的產(chǎn)品為Afluria(CSL有限公司)、Fluarix(葛蘭素史克生物制品公司)、FluLaval(ID生物醫(yī)學(xué)公司)、FluMist(MedImmune疫苗公司)、Fluvirin(諾華疫苗和診斷用品有限公司),以及Fluzone、大劑量Fluzone和皮內(nèi)注射用Fluzone(賽諾菲-巴斯德公司)。

    每年流感疫苗中所含病毒株的選擇依據(jù)是前一個流感季節(jié)全球流行的流感病毒信息和FDA疫苗與相關(guān)生物制品顧問委員會的建議。

    美國疾病預(yù)防控制中心的免疫實(shí)踐顧問委員會建議每年對所有年齡≥6個月的個體接種流感疫苗。


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