您所在的位置:首頁(yè) > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 行PCI手術(shù)NSTE-ACS患者不建議使用奧米沙班
目前,行介入手術(shù)治療的非ST段抬高型急性冠脈綜合征(NSTE-ACS) 患者的最佳口服抗凝藥物尚不明了。因此研究人員開(kāi)展了TAO研究,旨在比較對(duì)于行介入治療的非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者,單用奧米沙班與普通肝素聯(lián)用埃替非巴肽 (UFH-plus-eptifibatide)的療效與安全性。研究結(jié)果發(fā)表在JAMA雜志9月18日在線版。
研究要點(diǎn):
研究人員開(kāi)展TAO研究,旨在比較對(duì)于行介入治療的非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者,單用奧米沙班與普通肝素聯(lián)用埃替非巴肽(UFH-plus-eptifibatide)的療效與安全性。
研究結(jié)果顯示,奧米沙班與普通肝素聯(lián)用埃替非巴肽治療相比,不能降低缺血性事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)且可增加出血風(fēng)險(xiǎn)。研究結(jié)果不支持對(duì)早期行PCI手術(shù)的非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者使用奧米沙班。
研究結(jié)果發(fā)表在JAMA雜志9月18日在線版。
研究共納入55個(gè)國(guó)家568個(gè)研究中心共13229名患者,所有患者均患有非ST段抬高型急性冠脈綜合征,并計(jì)劃接受介入手術(shù)。這項(xiàng)研究起始時(shí)間為2010年4月至2013年2月。
受試者被隨機(jī)分配成兩組,一組接受奧米沙班治療,一組接受普通肝素聯(lián)用埃替非巴肽治療。奧米沙班的使用劑量為:靜脈推注 0.080mg/kg,隨后按照0.140mg/h的速度進(jìn)行滴注。研究的主要治療終點(diǎn)為治療7天后全因死亡率及新發(fā)心肌梗死的綜合評(píng)價(jià)。主要安全終點(diǎn)為7天后心肌梗死血栓形成以及小出血。
研究數(shù)據(jù)顯示,主要終點(diǎn)發(fā)生率分別為:奧米沙班組5.5%,UFH-plus-eptifibatide組別發(fā)生率為5.7%(校正后相對(duì)風(fēng)險(xiǎn),0.99【95%CI,0.85-1.16);P=.93)。次要治療終點(diǎn)(包括治療中血栓并發(fā)癥),兩組之間無(wú)差異。主要安全終點(diǎn)發(fā)生率分別為:奧米沙班組3.1%,UFH-plus-eptifibatide組1.5%(RR,2.13【95%CI,1.63-2.78】;P<.001)。
研究人員由此得出結(jié)論,奧米沙班與普通肝素聯(lián)用埃替非巴肽治療相比,不能降低缺血性事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)且可增加出血風(fēng)險(xiǎn)。研究結(jié)果不支持對(duì)早期行PCI手術(shù)的非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者使用奧米沙班。
研究背景:
對(duì)于非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者,從急診入院到血運(yùn)重建的整個(gè)治療過(guò)程,學(xué)界對(duì)最佳單一注射類抗凝藥還沒(méi)有共識(shí)。目前,PCI術(shù)中使用普通肝素(尤其與糖蛋白IIb / IIIa受體抑制劑聯(lián)用時(shí))仍是一種有效治療手段且被廣泛接受。但是普通肝素有很多限制因素,比如治療時(shí)間窗較窄、抗凝反應(yīng)較難預(yù)測(cè)、活化血小板因子4受體。因此,PCI術(shù)中服用普通肝素,同時(shí)加用糖蛋白IIb / IIIa受體抑制劑可提高普通肝素對(duì)于ACS患者的療效,但同時(shí)增加出血風(fēng)險(xiǎn)。
奧米沙班是一種合成的活化X因子直接抑制劑,為靜脈注射用藥。它通過(guò)一種劑量依賴的方式抑制血栓形成,起效和失效比較迅速,藥代動(dòng)力學(xué)遵循線性規(guī)律,不易經(jīng)腎臟消除。SEPIA-ACS1 TIMI 42二期試驗(yàn)顯示,奧米沙班治療組與普通肝素聯(lián)用埃替非巴肽治療組相比,患者死亡及心梗風(fēng)險(xiǎn)降低。SEPIA-ACS1 TIMI 42二期試驗(yàn)納入患者為非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者,且所有患者均計(jì)劃行介入治療。此外,這項(xiàng)研究顯示,兩組之間出血風(fēng)險(xiǎn)相似。
此前有研究表明,活化X因子抑制劑治療ACS有血栓形成風(fēng)險(xiǎn),因此PCI術(shù)中應(yīng)注意調(diào)整這些抗凝藥物以及其他加用抗血栓因子的劑量,但是應(yīng)用中等劑量的奧米沙班似乎并不用擔(dān)心這些因素。此外,考慮到奧米沙班起效失效迅速、靜脈給藥、可預(yù)測(cè)的抗凝反應(yīng)(無(wú)需監(jiān)測(cè))等優(yōu)勢(shì),奧米沙班可能是非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者從急診到介入治療的單一抗凝藥物,且很可能具有很大優(yōu)勢(shì)。
因此,研究人員開(kāi)展了TAO研究,旨在比較對(duì)于行介入治療的非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者,單用奧米沙班與普通肝素聯(lián)用埃替非巴肽(UFH-plus-eptifibatide)的療效與安全性。
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