中山大學(xué)腫瘤防止中心馬駿教授課題組,聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院等7家醫(yī)療中心,開展了一項(xiàng)歷時(shí)5年的鼻咽癌多中心隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床研究,該研究推翻了10多年前制訂的晚期鼻咽癌標(biāo)準(zhǔn)治療方案,認(rèn)為該方案并沒使患者獲益。這是目前世界上第一個(gè)評(píng)價(jià)鼻咽癌同期放化療后輔助化療價(jià)值的臨床試驗(yàn)研究,研究論文日前發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學(xué)》雜志上。
1998年,美國西南腫瘤協(xié)作組最早報(bào)道了晚期鼻咽癌同期放化療聯(lián)合PF方案(順鉑+氟尿嘧啶)輔助化療的Ⅲ期臨床研究,結(jié)果顯示,該方案可將患者3年總生存率提高31%,該方案由此成為中晚期鼻咽癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案,并在世界范圍內(nèi)推廣應(yīng)用。
馬駿介紹,近年來,研究人員關(guān)注到東西方人種在鼻咽癌病理類型上存在明顯差異,而且PF方案輔助化療毒性較大,東方人種對(duì)其耐受性較差,明顯增加了治療時(shí)間及費(fèi)用,故該方案在亞洲鼻咽癌流行區(qū)域一直備受爭議。
據(jù)介紹,研究人員將508名晚期鼻咽癌患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,試驗(yàn)組進(jìn)行同期放化療加3個(gè)療程的PF方案輔助化療,對(duì)照組僅做放化療。研究結(jié)果顯示,經(jīng)過37.8個(gè)月的隨訪,發(fā)現(xiàn)兩組患者在無瘤生存率、總生存率、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存率及無局部復(fù)發(fā)生存率上的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。研究結(jié)果顯示,PF方案并不能給患者帶來好處。
鼻咽癌專家、新加坡國家癌癥研究中心約瑟夫·威教授對(duì)此發(fā)表評(píng)論認(rèn)為,該研究將對(duì)鼻咽癌綜合治療模式修訂提供高級(jí)別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
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