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    2015年亞太肝病學(xué)會（APASL）年會上，大會主席所挑選的報告均是針對丙型肝炎的。與之前歐美國家進行的研究相比，這3項研究更加貼近亞洲患者，即包括了對基因1型的含/不含干擾素的短療程方案、基因2型不含干擾素的短療程方案。北京大學(xué)人民醫(yī)院的魏來教授擔(dān)任了本次專場的主席，并就這3項研究進行了精彩點評。

    1204號摘要  研究者：美國普爾海德（Frederick Poordad）等此項Ⅲ期、開放標(biāo)簽、國際多中心臨床試驗結(jié)果顯示，對于丙肝病毒（HCV）基因1型感染且無肝硬化的經(jīng)治和未治患者，全口服聯(lián)合方案[DCV-TRIO方案，即每日1次固定劑量的復(fù)合劑（daclatasvir30mg、asunaprevir200mg和beclabuvir75mg）具有良好的抗病毒活性、安全性和耐受性。在既往未治患者中，12周持續(xù)病毒應(yīng)答（SVR12）為92%.在既往經(jīng)治患者中，SVR12為89%.

    嚴重不良事件為7例，均被認為與在研治療無關(guān)，其中3例（<1%）不良事件導(dǎo)致治療中斷。最常見的不良事件（>10%的患者中出現(xiàn)）為頭痛、疲乏、腹瀉和惡心。

    ■ 魏來教授現(xiàn)場評論

    該研究意義是，繼已有的sofosbuvir+ledipasvir以及ABT450/r、ABT267、ABT333聯(lián)合治療之后，為慢性丙肝初治和經(jīng)治患者提供了一種新的無干擾素三聯(lián)治療策略，并獲得高SVR,安全性和耐受性好。因此，這項研究結(jié)果給抗HCV治療增添了新選擇。由于不同的直接抗病毒藥物（DAA）具有不同的相互作用，更多的DAA可能會為患者提供更多選擇。此外，由于既往daclatasvir+asunaprevir的兩聯(lián)方案會導(dǎo)致Y93H突變，需要考慮在DAA治療前是否檢測Y93H.而在原有方案基礎(chǔ)上增加beclabuvir將克服此問題。

    1487號摘要  研究者：中國**高嘉宏等

    研究結(jié)果表明，在伴和不伴肝硬化的亞洲（中國**、泰國和韓國）基因1型HCV患者中，ritonavir/danoprevir（DNVr）聯(lián)合聚乙二醇干擾素（PEG-IFN）-2α/利巴韋林（RBV）安全且有效。A組（非肝硬化患者接受上述方案治療12周）和B組（肝硬化患者接受上述治療方案24周）的總體SVR12分別為88%和89%.在基因型1b、IL28B CC型的HCV感染患者中，A、B兩組患者的SVR12均為95%,僅在基因1a型HCV感染患者中出現(xiàn)復(fù)發(fā)。93%的**患者實現(xiàn)SVR12,其中94%為非肝硬化患者。

    研究者認為，鑒于12周DNVr聯(lián)合PEG-IFN-2α/RBV治療后非肝硬化**HCV感染患者出現(xiàn)高SVR12（94%），因此有理由在中國大陸實施進一步研究（患者為基因1b型HCV感染且IL28B為CC型）。

    ■ 魏來教授現(xiàn)場評論

    目前全口服的無干擾素方案在歐美的價格遠遠高于中國患者的經(jīng)濟承擔(dān)能力。該研究提出的三聯(lián)治療方案僅在目前中國常用丙肝治療方案PEG-IFN+RBV基礎(chǔ)上增加了1種蛋白酶抑制劑，且在短療程獲得較高的應(yīng)答率，這無疑為我國丙肝患者增加了一種新治療選擇。

    我國慢性丙肝人群中以HCV基因1型為主（約占60%），其中又以基因1b型為主（約占98%）。該研究結(jié)果證實，相比歐美和其他亞洲慢性丙肝人群，DNVr聯(lián)合PEG-IFN和RBV的治療方案更適合中國基因1型慢性丙肝人群。

    該研究給予我們的另一個啟示是，即便對于存在肝硬化的患者，也能夠在相對較短的療程（24周）內(nèi)獲得很好的應(yīng)答，且安全性和耐受性較好。不良事件在種類和嚴重程度方面與標(biāo)準(zhǔn)療法治療慢性丙肝時的安全性特征一致。

    另外，值得注意的是，該藥物是在中國大陸生產(chǎn)，并即將在中國大陸進行Ⅲ期臨床試驗，所以在今后可能成為中國丙肝治療的重要方案之一。當(dāng)然，該研究目前尚為2期研究，還需要進行更大樣本的3期臨床研究進一步驗證有效性和安全性，特別是對于肝硬化患者。

    1506號摘要  研究者：日本小俁（Masao Omata）等此開放標(biāo)簽、單組Ⅲ期研究顯示，既往未治和經(jīng)治日本基因2型慢性HCV感染患者（包括代償性肝硬化者），12周無干擾素（IFN）、全口服sofosbuvir400mg+RBV600——1000mg/d的方案實現(xiàn)了高SVR12（96.7%）。未出現(xiàn)病毒學(xué)突破，但5例患者復(fù)發(fā)。在既往未治和經(jīng)治患者中SVR12分別為98%和95%.

    ■ 魏來教授現(xiàn)場評論

    與上述兩項研究不同，該研究納入亞洲另一種常見的基因2型慢性丙肝患者，其特點是僅1種DAA（sofosbuvir）、療程短、SVR高，聯(lián)合較低劑量RBV且耐受性和安全性較好。所以該研究結(jié)果為亞洲基因2型患者治療方案的改變提供了最基本的證據(jù)，但還需要在日本以外的其他亞洲多個國家進行臨床多中心試驗和驗證。