男性骨折是一個重要的健康問題,而對于男性骨質疏松癥抗骨折治療的效果資料有限,因此研究者對唑來膦酸對男性骨質疏松患者骨折風險的影響進行了研究,該文章在最近《N Engl J Med》 發(fā)表。
研究者通過在一項多中心、雙盲、安慰劑對照試驗中,研究納入了原發(fā)或性腺功能減退相關性骨質疏松的1199名男性患者(50~85歲),這些患者在基線和第12個月中給予5mg唑來膦酸或安慰劑輸注一次,并每天給予鈣和維生素D補充劑。主要研究終點為發(fā)生至少一次24個月以上持續(xù)形態(tài)學可測新發(fā)骨折的患者比例。
結果發(fā)現(xiàn),在24個月內,唑來膦酸組任何新發(fā)持續(xù)形態(tài)學可測新發(fā)骨折的比例為1.6%,安慰劑組則為4.9%,唑來膦酸組的相對風險度降低了67%(相對危險度,0.33;95%置信區(qū)間,0.16-0.70,P = 0.002)。與服用安慰劑的男性患者相比,接受唑來膦酸患者發(fā)生中度至重度脊椎骨折的比例較少(P = 0.03),體重減輕也較少(P = 0.002)。接受唑來膦酸的少數(shù)患者發(fā)生臨床脊椎和非脊椎骨折,但這種差異由于骨折例數(shù)較少而并不具有顯著性。唑來膦酸組患者的骨密度較高而骨代謝指標較低(P <0.05)。血清總睪酮水平較低男性患者的結果相似。唑來膦酸組和安慰劑組之間的死亡發(fā)生率(分別為2.6%和2.9%)或嚴重不良事件(25.3%和25.2%)無顯著差異。
結果說明,唑來磷酸可顯著降低骨質疏松男性患者脊椎骨折的風險。
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